«Фармстандарт» получил права на выпуск «Даклинзы»
По информации портала GMP News, российская фармацевтическая компания «Фармстандарт» подписала соглашение с Bristol-Myers Squibb (BMS) о передаче прав на изготовление, маркетинг и дистрибуцию на территории России и стран ЕАЭС лекарственного препарата для лечения гепатита С «Даклинза» (даклатасвир). Согласно условиям договора, BMS передаст «Фармстандарту» регистрационное удостоверение на медикамент и права на интеллектуальную собственность, сохранив при этом возможность использовать товарный знак «Даклинза» и логотип BMS в течение ограниченного периода времени.
Лекарственный препарат «Даклинза» является высокоэффективным средством прямого противовирусного действия, предназначенным для лечения пациентов с гепатитом С (ВГС) в составе комбинированной терапии.
Как свидетельствуют косвенные данные, в нашей стране сегодня проживает от 2,5 до 5 млн человек с диагнозом ВГС. Многие пациенты имеют хроническую форму заболевания (ХГС). Между тем представители Роспотребнадзора, проводя оценку лиц, состоящих на учете, называют совсем иные цифры: по состоянию на 2018 год, по их данным, в стране было зарегистрировано лишь 48 тыс. человек с хроническим гепатитом С.
Важно отметить, что, согласно оценкам ряда экспертов, от 45 до 65% людей, живущих с ВИЧ, также инфицированы ХГС.
Однако, несмотря на приведенные данные, демонстрирующие крайне высокие темпы распространения заболевания и масштабный охват, противовирусную терапию в нашей стране получают лишь около 2-5% пациентов, ввиду чего обеспечение доступности современных препаратов остается приоритетной задачей для органов здравоохранения.
«Благодаря разработкам мировой науки сегодня у людей, живущих с вирусом гепатита С, появились реальные шансы существенно улучшить качество их жизни. К сожалению, природа этого заболевания такова, что на протяжении многих лет хронический гепатит С может протекать без явных симптомов. Это существенно усложняет выявляемость заболевания. Вопросы профилактики, диагностики, а, в случае выявления вируса, вопросы обеспечения пациентов современными инновационными лекарственными препаратами, на наш взгляд, являются первостепенными. Мы рады, что в сотрудничестве с компанией Bristol-Myers Squibb, мы можем предложить пациентам в России и странах ЕАЭС терапию нового поколения», — отметил генеральный директор АО «Фармстандарт» Григорий Потапов.
По информации издания, технологический трансфер «Даклинзы» на площадке ОАО «Фармстандарт-Лексредства» завершится к 2021 году. До этого времени российская компания будет продолжать поставки препарата в страну под торговой маркой BMS.