Через год в России начнут выпускать «Тивикай»

В рамках проходящего в эти дни в Санкт-Петербурге Международного экономического форума было заключено соглашение, предусматривающее запуск компанией GlaxoSmithKline plc. полного цикла производства антиретровирусного препарата «Тивикай» (МНН долутегравир) на мощностях завода «Сервье рус» в Новой Москве. Срок реализации проекта – май 2019 года.

Как уточнили представители сторон, соглашение заключено на пять лет с момента изготовления первой партии препарата. Заявленный объем производства – 1 млн. упаковок в год с перспективой расширения.

Как сообщает Vademecum, компании GSK и «Сервье рус» подписали меморандум о переносе производства еще в 2016 году. Тогда же с линий «Сервье» сошла первая регистрационная партия ЛС.

До настоящего момента, уточнили стороны, производился трансфер технологий, тестирование, шли регистрационные процедуры.

Лекарственное средство долутегравир, предназначенное для лечения ВИЧ-инфекции, разработано компанией ViiV Healthcare – дочерней структурой GSK – и одобрено для применения в России в комбинации с иными АРВТ в 2014 году. В этом году препарат впервые был включен в перечень жизненно важных лекарственных средств (ЖНВЛП).

Добавим, что это уже не первый препарат для лечения ВИЧ-инфекции компании ViiV, локализованный на производственных площадках России. Ранее на мощностях завода «Биннофарм» начал выпускаться АРВ-препарат «Кивекса» (абакавир+ламивудин).