Прителивир показал эффективность против вируса простого герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом
Учёные из компании Aicuris Anti-infective Cures AG (Германия) протестировали новый противовирусный препарат прителивир. Он применялся у пациентов с ослабленным иммунитетом и инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса (ВПГ). Пресс-релиз результатов III фазы клинических испытаний PRIOH-1 (NCT03073967) опубликован на сайте компании.
В исследование включили 101 человека с состояниями, ослабляющими иммунитет. Среди них были реципиенты трансплантатов (люди, которым пересадили органы или ткани), пациенты с онкологическими заболеваниями, аутоиммунными или воспалительными расстройствами, а также люди, живущие с ВИЧ. Участники получали либо прителивир перорально (100 мг в день), либо терапию по выбору врача, включающую фоскарнет, цидофовир или имиквимод. Длительность лечения составляла до 28 дней с возможностью продления до 42 дней при улучшении состояния.
Результаты показали, что прителивир оказался более эффективным по сравнению со стандартной терапией. Полное заживление поражений наблюдалось у 62,7% пациентов, принимавших прителивир, по сравнению с 34% в группе обычной терапии. Только 2% пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений прителивира, тогда как в другой группе этот показатель составил около 20%. Наиболее частыми побочными эффектами прителивира были головная боль, диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота и головокружение.
Прителивир действует иначе, чем традиционные препараты: он блокирует комплекс хеликазы-примазы, нужный вирусу для репликации. Этот механизм позволяет препарату работать даже на штаммах вируса, устойчивых к существующим лекарствам, включая нуклеозидные аналоги и фоскарнет. Благодаря ранним результатам по эффективности и безопасности препарат получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус «прорывной терапии».
Комментарии
По словам исследователей, прителивир обеспечивает статистически значимое и клинически заметное улучшение заживления поражений ВПГ при меньшем числе побочных эффектов по сравнению с традиционными методами. Эти данные указывают на потенциал препарата для пациентов с ограниченными возможностями лечения и повышенным риском осложнений.
Результаты показывают, что прителивир может стать новой опцией для лечения ВПГ у людей с ослабленным иммунитетом. Для окончательной оценки эффективности и безопасности препарата планируются дальнейшие исследования и подача заявки на разрешение на продажу в FDA в первом квартале 2026 года.
Ранее исследователи Гарвардской медицинской школы изучили, как работает новый класс противовирусных препаратов против вируса простого герпеса (ВПГ).