Инъекции N6LS и каботегравира длительного действия эффективно подавляют вирусную нагрузку: новые данные

Компания ViiV Healthcare представила положительные промежуточные результаты исследования IIb фазы EMBRACE на конференции CROI 2026. В работе оценивали эффективность лотивибарта (N6LS) — антитела широкого спектра действия (bNAb). Препарат применяли каждые 4 месяца в комбинации с ежемесячными инъекциями каботегравира длительного действия (CAB LA).

Исследование

В испытании участвовали взрослые пациенты с ВИЧ, достигшие стабильной вирусной супрессии на стандартной терапии. Их разделили на 3 группы:

• Внутривенное введение лотивибарта: препарат вводили раз в 4 месяца вместе с ежемесячным приёмом CAB LA. Через 12 месяцев вирусная нагрузка оставалась подавленной у 94% участников.
• Подкожное введение лотивибарта: аналогичный график инъекций обеспечил контроль вируса у 82% пациентов.
• Стандартная терапия (контрольная группа): участники продолжали принимать свою стандартную терапию перорально. Спустя год наблюдений вирус оставался подавленным у 88% участников.

Подтверждённая вирусологическая неудача зафиксирована у 4% (n=2/50) в группе внутривенного введения и у 6% (n=3/49) во второй группе. В контрольной группе этот показатель составил 4% (n=1/26).

Препарат в целом хорошо переносился. Побочные эффекты, связанные с лотивибартом, наблюдались у 24% (n=12/50) участников при внутривенном введении и у 53% (n=26/49) — при подкожном. Реакции высокой степени тяжести (3–4 степени) в месте инъекций зарегистрированы у 16% (n=8/49) в группе подкожного введения. В первой группе таких случаев не наблюдалось. Оценка восприятия инъекций (PIN) по показателям неприятных ощущений, физического воздействия, влияния на сон и общей приемлемости оставалась на уровне от «очень приемлемо» до «полностью приемлемо» в обеих группах в течение 12 месяцев.

Выводы

Схема с лотивибартом и CAB LA может поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку у большинства пациентов. Полученные данные позволяют продолжить изучение режима с внутривенным введением лотивибарта 2 раза в год, заявляют эксперты.

Эти результаты дополняют данные 6-месячного анализа EMBRACE, представленные на CROI 2025. Тогда впервые было показано, что лотивибарт при введении каждые 4 месяца вместе с CAB LA поддерживает неопределяемую вирусную нагрузку.