Вирусологические результаты очень раннего начала АРВТ у младенцев
В исследовании IMPAACT P1115, представленным на конференции CROI 2022 доктором Деборой Персо из Университета Джонса Хопкинса, оценивался ответ на очень раннее начало лечения АРВ-препаратами у младенцев, рожденных с ВИЧ. Набор детей для участия в исследовании начался в январе 2015 года. Участники были зарегистрированы в 30 центрах клинических исследований в 11 странах Африки, Азии и Америки.
Исследование
Изначально в исследование было взято 460 младенцев. Детей разделили на две группы.
В первую группу вошло 440 детей, которые были подвержены более высокому риску заражения ВИЧ из-за неподавленной вирусной нагрузки у матери. Им была назначена АРВТ в течение 48 часов после рождения. При последующем тестировании у 34 человек была обнаружена ВИЧ-инфекция. Они продолжили участие в исследовании и получать АРВ-терапию.
Вторая группа включала в себя 20 детей, которые были включены в исследование в возрасте десяти дней и начали получать АРВТ в течение 48 часов после рождения.
Первоначально все дети получали схему АРВТ на основе ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы невирапина и двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) абакавир+ламивудин. С 10-го и 21-го дня после рождения им добавили лопинавир/ритонавир, а после достижения неопределяемой вирусной нагрузки (менее 200 копий), отменяли невирапин.
Сначала в исследовании оставались дети, у которых вирусная нагрузка была ниже 200 копий через 24 недели после рождения. Далее в исследовании остались дети с вирусной нагрузкой ниже 20 копий к 48 неделе после рождения. У детей проводились регулярные измерения вирусной нагрузки и провирусной ДНК. На 84 неделе началось тестирование на антитела к ВИЧ (Вестерн-блоттинг).
Результаты
К шестимесячному возрасту вирусная нагрузка была ниже 200 копий у 75% детей из первой группы и 88% - из второй.
К двухлетнему возрасту у оставшихся в исследовании детей, неопределяемая вирусная нагрузка была у 33% участников в первой группе и 57% во второй. Десять из двенадцати (83%) детей из первой группы и все семь детей из второй группы (100%) - утратили антитела к ВИЧ.
Вывод
Младенцы с ВИЧ, у которых сохраняется вирусная супрессия при очень раннем начале приема АРВТ, к двум годам могут достигнуть меньшего количества вирусных резервуаров, а значит обеспечить ремиссию ВИЧ без АРВТ.
К двум годам из 54 детей 30% имели те же характеристики (неопределяемые РНК, ДНК ВИЧ и антитела), что и ребенок из Миссисипи. Таким образом, эти дети потенциально подходят для прерывания лечения АРВТ. Над тем, как это сделать более безопасным команда будет работать дальше.
В рамках той же конференции, доктор Роджер Шапиро представил результаты исследования по лечению детей, живущих с ВИЧ, с помощью широко нейтрализующих антител.