Еврокомиссия одобрила глекапревир/пибрентасвир для лечения острого гепатита С у взрослых и детей

Европейская комиссия расширила показания к применению препарата глекапревир/пибрентасвир (ТН Мавирет), одобрив его для лечения острой инфекции вируса гепатита С (ВГС) у взрослых и детей от 3 лет.

После этого решения Мавирет стал единственным препаратом в Европейском союзе, который разрешён для лечения как острой, так и хронической формы гепатита С. Препарат относится к противовирусным средствам прямого действия и принимается перорально.

Основанием для одобрения стали результаты многоцентрового клинического исследования III фазы. В ходе работы учёные оценивали безопасность и эффективность восьминедельного курса терапии у пациентов с острой инфекцией ВГС. Согласно представленным данным, лечение показало высокую эффективность, а большинство зарегистрированных нежелательных явлений были лёгкими или умеренными. Чаще всего пациенты сообщали об усталости, диарее, головной боли и астении.

В компании AbbVie сообщили, что продолжают взаимодействовать с регуляторными органами разных стран для расширения доступа к терапии для пациентов с острой формой гепатита С.

На сегодняшний день Мавирет уже одобрен для лечения острой и хронической инфекции ВГС у взрослых и детей старше 3 лет не только в странах Евросоюза, но и в США, Канаде, Австралии, Новой Зеландии, Саудовской Аравии, Тайване и Аргентине.

Ранее опубликованный метаанализ показал, что наличие эффективных противовирусных препаратов не решает проблему гепатита С. Главные барьеры — ограниченный охват диагностикой и сложности с началом терапии, особенно у уязвимых групп населения.