VH-499 – новый ингибитор капсида ВИЧ

Учёные разрабатывают новые схемы антиретровирусной терапии (АРТ) длительного действия, чтобы расширить варианты лечения для людей, живущих с ВИЧ. Одним из таких вариантов является VH4011499 (VH-499) – новый ингибитор капсида ВИЧ-1, созданный для лечения и профилактики. Данные о противовирусном эффекте, фармакокинетике, безопасности и переносимости препарата, полученные в ходе экспериментального исследования фазы 2а, были представлены на CROI 2025.

Исследование

Всего в испытаниях приняли участие 23 человека в возрасте от 18 до 62 лет (83% мужчины), ранее не получавших АРТ. Вирусная нагрузка у них была более 3000 копий.

В рамках исследования 87% участников получали перорально VH-499 в дозировке 25, 100 или 250 мг в 1-й и 6-й день; остальные – плацебо. Экспериментальное лечение длилось 10 дней, после чего участники начали приём стандартной АРТ.

Результаты

У пациентов, принимающих VH-499, уровни РНК ВИЧ в плазме снизились по сравнению с исходным уровнем. Группа дозы 250 мг имела большее среднее максимальное изменение РНК ВИЧ (−2,2 [0,43] log10 копий/мл), чем группы 25 мг (−1,8 [0,51] log10 копий/мл) и 100 мг (−1,8 [0,45] log10 копий/мл).

Все нежелательные явления были 1 или 2 степени тяжести. Каждый побочный эффект, связанный с препаратом, был зарегистрирован только 1 раз. Нежелательных явлений, приводящих к отмене лечения, серьёзным последствиям или смерти, не было зафиксировано.

Также не было выявлено значимых изменений в клинических лабораторных параметрах, электрокардиограммах или показателях жизнедеятельности.

Комментарии

Монотерапия VH-499 хорошо переносилась, имела благоприятный профиль безопасности и продемонстрировала высокоэффективную противовирусную активность у людей, живущих с ВИЧ.

Была установлена ​​связь между воздействием VH-499 и реакцией.

«Эти результаты поддерживают дальнейшую разработку VH-499 как части полной схемы длительного действия для лечения ВИЧ», - сообщают авторы исследования.

На CROI 2025 также были представлены результаты исследования ингибитора переноса цепи интегразы третьего поколения. Как сообщают эксперты, VH-184 имеет улучшенный профиль резистентности п сравнению с препаратами второго поколения.