ViiV получила разрешение на продажу первой инъекционной АРТ длительного действия в Европе

Европейская комиссия выдала разрешение на продажу инъекций и таблеток каботегравира (Vocabria) для использования с инъекцией и таблетками рилпивирина (Rekambys и Edurant) компании Janssen, говорится в пресс-релизе ViiV Healthcare.

Это значит, что в скором времени люди, живущие с ВИЧ, в Европе смогут получать инъекционное лечение длительного действия, которое устраняет необходимость ежедневного приема таблеток. Новое лечение позволит сократить частоту приема АРВ-терапии с 365 раз до 12 или 6 в год (одна инъекция в месяц или в два месяца).

Каботегравир - это ингибитор переноса цепи интегразой (INI, INSTI), разработанный ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-1 у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Он применяется в сочетании с рилпивирином для инъекций в качестве препарата длительного действия.

Рилпивирин - это суспензия длительного действия для внутримышечных инъекций.

Пероральная форма рилпивирина также разрешена для лечения ВИЧ-1 в комбинации с другими антиретровирусными средствами для не получавших антиретровирусную терапию пациентов в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 35 кг, с вирусной нагрузка ≤ 100 000 копий РНК ВИЧ / мл.

Напомним, что перед разрешением на продажу в октябре 2020 года компания ViiV Healthcare получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), подтвердив эффективность заявленных препаратов в исследованиях ATLAS, ATLAS-2M и FLAIR.