AIDS 2026: Терапия на основе доравирина показала сопоставимую эффективность со стандартной схемой лечения
Учёные сравнили эффективность антиретровирусной терапии (АРТ) на основе доравирина (доравирин/ламивудин/тенофовир дисопроксил фумарат) со стандартной схемой на основе долутегравира (долутегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид) и оценили их влияние на массу тела пациентов. Результаты работы были опубликованы в журнале JAMA и представлены на Международной конференции по СПИДу (AIDS 2026) в Рио-де-Жанейро.
В исследование включили 600 взрослых пациентов из Южной Африки, которые ранее не получали АРТ. У всех участников вирусная нагрузка превышала 500 копий/мл. Также у них не выявили резистентности к доравирину, которая могла бы повлиять на эффективность лечения. Почти все пациенты (99%) были африканского происхождения, их медианный возраст — 34 года, 68% — женщины. Средний вес участников составлял 74 кг, средний индекс массы тела (ИМТ) — 27.
Через 48 недель вирусная нагрузка снизилась до менее чем 50 копий/мл у 89% пациентов, получавших схему с доравирином. В группе долутегравира этого показателя достигли 90% участников.
Исследователи также отметили, что масса тела увеличилась у пациентов в обеих группах. Однако в группе доравирина медианное увеличение веса составило 3 кг, а в группе долутегравира — 5 кг (P <0,001). Также у участников, получавших доравирин, увеличение общего процента жира в организме было меньше: 1,5% против 2,2%. Площадь висцеральной жировой ткани выросла на 8 см² по сравнению с 11 см² в группе долутегравира.
Количество CD4 выросло в среднем на 180 клеток/мкл у тех, кто принимал АРТ на основе доравирина и на 185 клеток/мкл в группе долутегравира (P = 0,72). При этом существенных различий между группам в уровне глюкозы, инсулина, холестерина и других показателей не обнаружили.
Серьёзные нежелательные явления зарегистрировали у 3% пациентов в группе доравирина и у 2% — в группе долутегравира. За время наблюдения высокая резистентность к доравирину развилась у 7 пациентов.
Комментарии
Результаты исследования показали, что схема на основе доравирина может быть эффективной альтернативой стандартной терапии для некоторых пациентов. Она обеспечивала такой же контроль вирусной нагрузки, но сопровождалась меньшим увеличением массы тела. При этом авторы подчёркивают, что схема на основе доравирина не должна рассматриваться как полная замена существующим вариантам АРТ, что связано с имеющимися ограничениями исследования.
Ранее на конференции AIDS 2026 были представлены результаты исследования еженедельной комбинированной таблетки ислатравир/улонивирин. Через 24 недели вирусная супрессия сохранялась почти у 95% участников, а профиль безопасности оказался сопоставим со стандартной терапией.