Применение асуптегравира и фостемсавира у пациентов с ВИЧ: новые данные
На конференции IDWeek 2026, в Вашингтоне, учёные представили результаты исследований двух препаратов для лечения ВИЧ: асуптегравира (экспериментального ингибитора интегразы) и фостемсавира.
Асуптегравир
В исследовании фазы 1/2 участвовали взрослые пациенты с ВИЧ, ранее не получавшие лечение. Их разделили на 3 группы по 12 человек. В каждой группе участники получали асуптегравир в дозе 5, 40 или 80 мг либо плацебо. На каждых 5 человек, принимавших препарат, приходился 1 человек, получавший плацебо.
После 10 дней приёма асуптегравира уровень РНК ВИЧ снизился на 1,49–2,36 log10 копий/мл. При более высоких дозах перпарата снижение уровня РНК ВИЧ было более выраженным (P < 0,001).
Затем все участники в течение 18 дней принимали асуптегравир вместе с эмтрицитабином/тенофовиром алафенамидом (FTC/TAF). К 29-му дню среднее снижение уровня РНК ВИЧ составило 2,81–2,83 log10 копий/мл. Вирусная нагрузка ниже 50 копий/мл была у 9 из 10 участников в группах 5 и 40 мг и у 8 из 10 — в группе 80 мг.
В отдельном исследовании фазы 1 изучали, как организм усваивает асуптегравир. В нём участвовали добровольцы без ВИЧ, которые однократно принимали препарат в дозах от 5 до 120 мг. Приём пищи повышал максимальную концентрацию препарата более чем на 73%, а его воздействие на организм в течение 24 часов — на 65%. Нежелательные явления, связанные с лечением, наблюдались у 11% участников. Случаев смерти или серьёзных побочных эффектов 3-й степени тяжести и выше не зарегистрировали.
Фостемсавир
В исследовании RECOVER участвовали 25 пациентов с ВИЧ, у которых лечение подавляло вирусную нагрузку, но не обеспечивало достаточного восстановления иммунитета. Поэтому к существующему лечению исследователи добавили фостемсавир в дозе 600 мг дважды в день.
Через 48 недель среднее количество CD4+ Т-лимфоцитов увеличилось на 38 клеток/мм³ (P = 0,015), а медианное — на 28,7 клетки/мм³ (P = 0,016) по сравнению с показателями за два года до начала исследования. Скорость прироста CD4+ Т-лимфоцитов также увеличилась: с 1,25 клетки в месяц до 3,93 клетки в месяц.
Комментарии
В целом результаты показывают, что асуптегравир может стать ещё одним вариантом терапии ВИЧ благодаря способности снижать количество вируса в крови. Фостемсавир, в свою очередь, может помочь пациентам, у которых иммунитет недостаточно восстанавливается даже при подавленной вирусной нагрузке. Однако для подтверждения этих выводов необходимы дальнейшие исследования.
Ранее американские исследователи изучили эффективность фостемсавира у людей с ВИЧ. Они оценили изменения вирусной нагрузки и числа CD4-клеток, а также то, сколько пациентов продолжали принимать препарат и насколько регулярно получали лечение.