Одобрен усовершенствованный экспресс-тест на антитела к ВИЧ

14 декабря 2023

Управление по федеральному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило усовершенствованный вариант экспресс-теста RevealG4 от компании MedMira. Теперь в инструкцию данного устройства добавлен ВИЧ-2.

«Это одобрение особенно важно, учитывая распространённость различных подтипов вируса. Усовершенствованный тест не только соответствует нормативным требованиям, но и обеспечивает получение более точных и надёжных результатов на все штаммы ВИЧ», - говорится в пресс-релизе.

Как утверждают разработчики, экспресс-тест RevealG4 всегда был эффективным, но с учётом расширенных требований он может «удовлетворить спрос на быстрое и надёжное решение для тестирования». Включение ВИЧ-2 в инструкцию повышает «полезность» теста и делает его важным инструментом в борьбе с ВИЧ.

Теперь компания MedMira активно добивается отказа от поправок по усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA), что сделает RevealG4 более доступным.

Ранее учёные из США разработали единый экспресс-тест на ВИЧ и туберкулёз, который позволяет проводить исследование сразу на 2 инфекции на основании нескольких капель крови.