Долутегравир/ламивудин обеспечил устойчивое подавление вирусной нагрузки: данные реальной клинической практики
Учёные оценили эффективность и безопасность комбинации долутегравир/ламивудин (DTG/3TC) у людей с ВИЧ. Результаты были опубликованы в журнале Open Forum Infectious Diseases.
В исследование вошли 304 участника: 56 человек ранее не получали терапию, а 248 человек уже проходили лечение и на момент начала исследования имели подавленную вирусную нагрузку. Участники начали приём DTG/3TC в период с октября 2020 года по ноябрь 2021 года, а последний контрольный визит состоялся в сентябре 2024 года. Наблюдение продолжалось около 3 лет.
Для оценки результатов лечения были доступны данные о 49 (87%) участниках, которые ранее не получали лечения, и о 234 (94%) с подавленной вирусной нагрузкой. Так, у 44 (89%) человек в первой группе вирусная нагрузка снизилась до менее чем 50 копий/мл. Медианное время до подавления вирусной нагрузки составило 1,1 месяца.
Среди 234 участников, ранее получавших терапию, у 220 (94%) вирусная супрессия сохранялась на протяжении всего периода наблюдения. У 213 человек она была подтверждена на всех контрольных этапах. Вирусологическая неудача была отмечена у 9 пациентов. Тестирование на устойчивость вируса к препаратам было проведено у 3 человек. Только у одного пациента появилась устойчивость к ламивудину, и это произошло на фоне несоблюдения режима лечения.
У участников, которые ранее не получали лечение, количество CD4-клеток увеличилось с 469 клеток/мм³ до 730 клеток/мм³.
Приём терапии прекратили 63 пациента, главным образом по собственному желанию. Серьёзные нежелательные явления, связанные с лечением, наблюдались менее чем у 4% участников. Масса тела в целом оставалась стабильной.
Таким образом, исследование показало высокую эффективность DTG/3TC у людей с ВИЧ, ранее не получавших лечение, и у пациентов с предыдущим опытом терапии. При этом случаев вирусологической неэффективности было немного, а профиль безопасности оказался благоприятным. Авторы также отмечают необходимость дальнейшего изучения долгосрочных результатов в разных группах пациентов.
Ранее опубликованное исследование показало, что схема DTG/3TC сохраняет эффективность у людей с архивной мутацией M184V/I. Пациенты с историей резистентности к ламивудину могут безопасно и эффективно использовать двухкомпонентную терапию DTG/3TC при стабильной вирусологической супрессии.