IDWeek 2025: ленакапавир не имеет значимых взаимодействий с гормональной контрацепцией и терапией
Согласно двум докладам, представленным на ежегодной конференции IDWeek 2025 в Атланте, препарат ленакапавир, применяемый для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP), не оказывает значимого влияния на действие гормональных контрацептивов и гендерно-аффирмирующей гормональной терапии. Эти результаты имеют важное значение для расширения доступа к профилактике ВИЧ среди женщин и трансгендерных людей.
Ленакапавир — инновационный препарат длительного действия, вводимый инъекционно раз в 6 месяцев. Он предназначен для профилактики и лечения ВИЧ и привлекает внимание благодаря удобству применения. Однако до недавнего времени оставались вопросы о возможных лекарственных взаимодействиях, особенно с гормональными средствами, которые часто принимаются длительно.
Первое исследование, основанное на данных крупного международного проекта PURPOSE 1, включало более 2000 цисгендерных женщин. Участницам предлагали длительно действующие контрацептивы, такие как медроксипрогестерона ацетат (МПА), норэтиндрона энантат (NET-EN) и этоногестрел. Анализ показал, что концентрации всех трёх препаратов в крови оставались стабильными в течение 52 недель после начала приёма ленакапавира. Незначительные колебания уровня этоногестрела не сопровождались изменением частоты побочных эффектов, а контрацептивы прогестинового типа не влияли на эффективность самого ленакапавира.
Второе исследование, PURPOSE 2, охватило свыше 2000 участников — мужчин, практикующих секс с мужчинами, трансгендерных женщин и мужчин, а также небинарных людей. Примерно 12% участников получали гормональную терапию, подтверждающую гендер. В течение года специалисты измеряли концентрацию эстрадиола, тестостерона и дигидротестостерона в крови. Серьёзных изменений в уровнях гормонов не обнаружено, что указывает на отсутствие влияния ленакапавира на эффективность гормональной терапии.
Полученные данные позволяют врачам более уверенно назначать ленакапавир людям, использующим гормональные препараты, не опасаясь снижения их эффективности. Это особенно важно для трансгендерных пациентов, среди которых уровень распространённости ВИЧ остаётся значительно выше среднего, а опасения относительно взаимодействия препаратов нередко мешают использовать PrEP.
Фармакологи отмечают, что ленакапавир является умеренным ингибитором фермента CYP3A, поэтому вероятность клинически значимых взаимодействий с другими лекарствами невелика. Новые данные подтверждают, что опасения оказались необоснованными: уровни гормонов и самого ленакапавира в крови остаются стабильными, независимо от их сочетания.
Предыдущие исследования показали, что гормональная терапия не снижает эффективность инъекционной PrEP на основе каботегравира у трансгендерных женщин. О том, как гормональная терапия взаимодействует с антиретровирусными препаратами (АРТ), мы писали ранее.