Закупка дженерика долутегравира для российских пациентов приостановлена
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) приостановила закупку российского дженерика долутегравира, который до сих пор находится под патентной защитой. Ранее компания-производитель оригинального лекарства GSK подала соответствующую жалобу в ФАС, сообщает «КоммерсантЪ».
Дистрибьюторское подразделение британской компании GSK подало жалобу в отношении аукциона на федеральную закупку антиретровирусного препарата для лечения ВИЧ. По итогам этого аукциона победителем стала компания БСС, которая предложила меньшую цену.
GSK в своей жалобе указала, что только дочерняя компания может поставлять оригинальный препарат «Тивикай», который защищён патентом ЕАЭС до 2029 года. А поскольку БСС не обращалась в GSK с предложением закупать оригинальное лекарство, вероятно, она планирует поставлять в рамках гостендера дженерик.
В 2023 году аналоги долутегравира зарегистрировали два российских производителя - «Р-Фарм» и «Промомед». По имеющимся данным, БСС собралась поставлять Минздраву дженерик, который производит «Промомед». В компании сообщили, что они обладают необходимыми производственными мощностями и действуют в рамках законодательства.
Среди других претензий GSK – неверное формирование начальной стоимости контракта.
Как сообщают эксперты, если договор поставки дженерика будет подписан, то дистрибьютору (компании БСС) придётся возместить министерству издержки, связанные с нарушением интеллектуальных прав. Также могут возникнуть проблемы на этапе исполнения контракта.
По данным группы «Здравресурс», в 2023 году расходы на закупку АРТ в России сократились на 29%. На долутегравир было потрачено больше всего бюджетных средств – 33% (10,24 млрд рублей).
Согласно подсчётам, лекарств в прошлом году хватило, чтобы обеспечить лечением чуть более 400 тысяч человек – это меньше половины от всех состоящих на учёте по данным Минздрава. Перебои с лекарствами от ВИЧ в 2023 году случались довольно часто. Жалобы на нехватку долутегравира были самыми распространёнными.