Соблюдение режима приёма долутегравира помогает повторно подавить вирус в 95% случаев
Крупное клиническое испытание, проведённое в Южной Африке, показало, что 95% людей, у которых наблюдался скачок вирусной нагрузки при приёме долутегравира, смогли повторно подавить вирус с помощью консультирования по соблюдению режима лечения. Замена терапии в данном случае не потребовалась. Результаты исследования были представлены на конференции IAS 2023.
Из-за высокой эффективности и низкого риска лекарственной устойчивости долутегравир (ингибитор интегразы) был рекомендован ВОЗ в качестве приоритетного препарата первой линии. В настоящее время его принимают около 20 млн человек во всём мире. Для людей, которые испытывают трудности с соблюдением режима лечения, смена терапии может оказаться болезненной.
В рекомендациях ВОЗ указано, что в случае восстановления вирусной нагрузки выше 1000 копий при приёме долутегравира необходимо предоставить пациенту расширенное консультирование по соблюдению режима лечения и провести тест на вирусную нагрузку через 3 месяца.
Группа учёных из Ливерпульского университета (Великобритания) решила проверить жизнеспособность этих рекомендаций.
Исследование
Для участия в исследовании были отобраны 1053 человека, у которых наблюдался повторный рост вируса выше 1000 копий. Все пациенты принимали терапию ВИЧ первой линии.
Специалисты сравнили эффективность схем на основе долутегравира со схемой на основе эфавиренза. Согласно условиям испытаний, участники должны были продолжить приём той схемы, на которой они находились ранее, несмотря на вирусный рикошет.
Анализ показал, что частота вирусологической неудачи (одно измерение вирусной нагрузки более 1000) была одинаковой в обеих группах. А частота повторного подавления вируса была значительно выше в группе долутегравира (95% против 66%) к 48-й неделе исследования.
Комментарии
Длительное лечение эфавирензом после вирусного рикошета связано с высоким риском развития резистентности не только к эфавирензу, но и к препаратам группы НИОТ. Исследования долутегравира фазы 3 среди людей, которые ранее не получали лечение ВИЧ, не выявили случаев резистентности к ингибиторам интегразы после вирусологической неудачи.
Учитывая результаты испытаний, специалисты рекомендуют переводить людей с долутегравира на другой режим только в случае развития мутаций устойчивости к ингибиторам интегразы. Во всех остальных случаях может помочь расширенное консультирование по вопросам соблюдения режима лечения.