Новая векторная терапия ВИЧ: результаты I фазы клинических испытаний
Новая стратегия борьбы с ВИЧ под названием Vectored ImmunoProphylaxis (VIP) даёт многообещающие результаты. Метод представляет собой систему доставки генов в клетки с помощью вирусного вектора AAV. В результате клетки начинают вырабатывать антитела, блокирующие ВИЧ. Стратегия VIP была разработана американскими учёными. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature Medicine.
Векторы AAV можно безопасно использовать у людей для доставки ДНК в клетки, а две генные терапии на основе AAV в настоящее время одобрены FDA.
В данном клиническом испытании вектор AAV, разработанный учёными из Массачусетса, несёт в себе генетическую последовательность широко нейтрализующего антитела, которое блокирует способность ВИЧ связываться с клетками CD4.
После того как препарат AAV8-VRC07 вводится пациенту, он проникает в мышечные клетки, где генетическая последовательность считывается и транслируется для производства антител широкого спектра действия (VRC07). В результате эти антитела, произведённые в большом количестве, «путешествуют» по крови и блокируют любое взаимодействие между ВИЧ и рецепторами CD4 на иммунных клетках.
I фаза клинических испытаний
В первой фазе клинических испытаний участвовали 8 человек, живущих с ВИЧ, которые принимали АРВ-терапию в течение как минимум 3 месяцев. Все участники получили внутримышечную инъекцию AAV8-VRC07, которая была безопасной и хорошо переносилась.
Все 8 человек в итоге выработали измеримые количества антител VRC07, а у 3 — была замечена максимальная концентрация. У 6 из них количество антител оставалось стабильным и в течение 3 лет наблюдения приблизилось к максимальной концентрации. У некоторых также были обнаружены признаки ответа антител против лекарств, и этот ответ, видимо, снижал выработку VRC07 у 2 участников.
По мнению учёных, разработанная технология способна производить «долгоживущие» антитела с помощью одной инъекции. Теперь исследователи могут разрабатывать эффективные профилактические препараты широкого спектра действия.