Африканские женщины заинтересованы в использовании интравагинальных АРВ-колец
Согласно результатам исследования, проведенного в четырех африканских странах, большинство женщин были заинтересованы в использовании интравагинальных колец, содержащих дапивирин и снижающих риск ВИЧ-инфицирования. По словам специалистов Сети испытаний микробицидов (MTN – инициатива Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, NIAID, США), показатели приверженности использования медицинского изделия оказались очень высокими.
Как следует из материалов статьи, опубликованной на минувшей неделе на портале Medical Xpress, в рамках анализа «Открытое расширение профилактики ВИЧ-инфекции» (HOPE), данные которого были представлены в июле на конференции IAS в Мехико, в нем принимали участие женщины, ранее задействованные также в III фазе исследования ASPIRE (MTN-020) (N = 1456).
По условиям HOPE всем участницам была предоставлена возможность использования антиретровирусного (АРВ) дапивиринового кольца в течение 1 года. Каждая из женщин имела ВИЧ-отрицательный статус, не была беременна, не кормила грудью и согласилась использовать контрацепцию во время исследования.
Чтобы рассчитать уровень приверженности рекомендованному режиму профилактики, специалисты измеряли количество АРВ-препарата, оставшегося в кольцах при каждом посещении клиники.
В начале испытания на использование интравагинального кольца согласились 92% участниц. Ежеквартальные визиты в клинику показали, что использование изделия было очень высоким. Спустя 3 месяца кольцо продолжали применять 87% женщин, через полгода – 83%, а через 9 месяцев – 79%.
Измерения остаточных уровней дапивирина при ежеквартальных визитах показали, что 90% участниц придерживались надлежащего режима использования. Заболеваемость ВИЧ составила 2,7% (n = 35 участников).
Ограничения исследования включали неточные методы измерения остаточных уровней препарата, выступающих в роли основного индикатора приверженности. Кроме того, у специалистов не было контрольной группы (группы плацебо), из-за чего все полученные результаты не могут быть рассмотрены как имеющие ту же степень достоверности, что и рандомизированные контролируемые исследования.
«Мы хотели, чтобы женщины знали, что решение принимать им, а не кому-то еще. Оказалось, что большинство участниц хотело [использовать] кольцо с дапивирином […]. И сам ход исследования HOPE подтвердил это: женщины использовали кольцо более последовательно, чем в ASPIRE», - подчеркнул один из главных исследователей HOPE д-р Джаред Бейтен из Вашингтонского университета.
В настоящее время кольцо c дапивирином находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
Ежемесячное использование данного изделия, считают специалисты, может стать еще одним биомедицинским вариантом профилактики ВИЧ для женщин, испытывающих риск инфицирования.