Комбинированное лечение ксалнесираном показало многообещающие результаты у пациентов с гепатитом В

Терапия ксалнесираном в сочетании иммуномодулятором приводит к значительному увеличению процента пациентов с потерей поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Результаты соответствующего исследования опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Учёные из Китая провели многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование фазы II с участием 159 взрослых пациентов с хронической инфекцией гепатита В (ВГВ), которые были вирусологически подавлены с помощью нуклеозидов или нуклеотидов (NA).

Все участники были разделены на 5 групп в зависимости от назначенного лечения:

• 1 группа: ксалнесиран 100 мг;
• 2 группа: ксалнесиран 200 мг;
• 3 группа: ксалнесиран 200 мг + рузотолимод;
• 4 группа: ксалнесиран 200 мг + пегилированный интерферон альфа-2а 180 мкг;
• 5 группа: стандартная терапия NA.

Первичной конечной точкой эффективности была элиминация HBsAg через 24 недели после окончания лечения. Наблюдение за участниками длилось в течение 48 недель.

Исследователи обнаружили, что первичное конечное событие произошло у 7, 3, 12, 23 и 0 процентов пациентов в группах 1, 2, 3, 4 и 5 соответственно. Через 24 недели после окончания лечения сероконверсия HBsAg произошла у 3, 0, 3, 20 и 0 процентов участников соответственно.

Только у участников с уровнем HBsAg при скрининге ниже 1000 МЕ/мл наблюдалась потеря HBsAg с сероконверсией или без неё.

«Несмотря на высокий процент участников с потерей HBsAg, который наблюдался в группах иммуномодулирующей терапии, в период последующего наблюдения было зафиксировано снижение этого ответа», — пишут авторы исследования.

Предыдущее исследование, проведённое в Азии, подтвердило эффективность схемы B/F/TAF (ТН Биктарви) для лечения людей с ВИЧ и гепатитом В. Также препарат показал высокие результаты у пациентов с ВИЧ, ранее не принимавших терапию.