IAVI запускает первую фазу испытаний нового антитела для профилактики вертикальной передачи ВИЧ

Компания IAVI объявила о запуске первой фазы клинических испытаний нового антитела против ВИЧ — ePGT121v1‑LS. Исследование HVTN 141/HPTN105 направлено на изучение безопасности и действия антител у взрослых участников, прежде чем они будут применяться для профилактики ВИЧ у младенцев. 

ePGT121v1-LS — это модифицированная версия антитела PGT121, выделенного из крови людей с ВИЧ в рамках Протокола G (крупное исследование IAVI по изучению антител для разработки профилактических и терапевтических средств). Модификация проводилась совместно с Scripps Research, а доклинические испытания подтвердили высокую эффективность антитела.

В рамках исследования ePGT121v1‑LS будет применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими антителами: VRC07‑523LS и PGDM1400LS. Аналогичным образом протестируют антитело PGT121.414.LS, что позволит учёным оценить эффективность различных комбинаций. Такое разделение и комбинирование антител помогает понять, какие сочетания лучше нейтрализуют вирус и дольше сохраняются в крови.

Дозы антител будут вводиться тремя способами: внутривенно, подкожно и внутримышечно. В исследовании участвуют 118 человек без ВИЧ, разделённых на три группы в зависимости от способа введения и комбинаций. Это позволит оценить их безопасность, переносимость и фармакокинетику*. Эффективность нейтрализации различных штаммов ВИЧ будет оцениваться в лабораторных тестах in vitro**.

Данные о безопасности и фармакокинетике, полученные у взрослых, станут основой для последующих исследований у младенцев, открывая путь к новому инструменту профилактики ВИЧ среди детей, заявляют эксперты. 

*раздел фармакологии, изучающий совокупность процессов, которые происходят с лекарственным веществом в организме человека. 

**современные методы медицинской диагностики, которые проводятся вне живого организма. Такие исследования позволяют в контролируемых условиях лаборатории детально изучить биологический материал пациента.