В США одобрили тест-систему на Covid-19 для домашнего использования
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование первого безрецептурного набора для тестирования на Covid-19 для домашнего использования, пишет CNN.
Любой житель США старше 18 лет может заказать набор для сбора тестов на COVID-19 от LabCorp Pixel на дом, собрать образцы мазков и далее отправить их в лабораторию LabCorp для тестирования.
После покупки теста пользователи регистрируют набор на сайте и следуют прилагаемым инструкциям. В компании отметили, что результаты тестирования доставляются потребителю через надежный портал Pixel by LabCorp. Также о положительных и недействительных результатах потребителю могут сообщить по телефону или через поставщика медицинских услуг. В случае отрицательного результата пользователей уведомляют по электронной почте или через онлайн-портал. При положительном результате теста медицинский работник поможет с лечением и дальнейшими действиями. Однако тестирование на Covid-19 в домашних условиях не заменяет визит к врачу, поясняют специалисты.
По заявлению FDA, набор должен помочь людям узнать свой статус Covid-19 и принять решение о том, когда может потребоваться самоизоляция или карантин. Это также поможет в выборе нужного лечения по согласованию с поставщиками медицинских услуг.
В прошлом месяце FDA выпустило EUA - первый тест на Covid-19, который может дать быстрые результаты в домашних условиях. Но набор для одноразового молекулярного теста Lucira COVID-19 доступен только по рецепту.
По заявлению FDA, в экспресс-тесте используется технология молекулярной амплификации для обнаружения вируса Covid-19, и результаты могут быть получены в течение 30 минут.
Молекулярный тест на Covid-19 ищет признаки генетического материала коронавируса.
В настоящее время существует два типа диагностических тестов: молекулярные тесты, такие как тесты RT-PCR, которые ищут генетический материал вируса; и тесты на антигены, которые обнаруживают специфические белки вируса.
«Этот новый вариант тестирования является важным диагностическим достижением, направленным на борьбу с пандемией и снижением бремени передачи болезней населению», - сказал комиссар FDA, доктор Стивен Хан.