Индия не даёт Gilead запатентовать ленакапавир, чтобы производить дженерики по доступной цене
Американская фармацевтическая компания Gilead Sciences хочет запатентовать в Индии препарат для лечения и профилактики ВИЧ ленакапавир. Группа общественного здравоохранения возражает. Слушания в Индийском патентном ведомстве состоятся в ближайшие дни, пишет издание Hindustan Times.
У Gilead есть несколько патентных заявок в Индии на ленакапавир. Две из них (поданы в 2020 году) запрашивают патенты на холиновую и натриевую соль препарата ленакапавир.
В 2021 году общественная организация Sankalp Rehabilitation Trust выступила против этих патентных заявок. По словам представителей организации, препарат состоит из ранее известного соединения и не должен считаться изобретением в соответствии с Законом о патентах Индии.
«Выдача этих патентов, которые будут действовать до августа 2038 года, может затруднить доступ к недорогим дженерикам ленакапавира. Доступные дженерики лекарств от ВИЧ имеют решающее значение для сохранения жизни людей во всём мире, в том числе в Индии», - сказал в своём заявлении Элдред Теллис, директор Sankalp Rehabilitation Trust.
Патентное законодательство Индии запрещает «вечнозелёное» законодательство – практику, при которой фармацевтические корпорации стремятся получить патенты на стандартные модификации, чтобы продлить свою монополию на лекарственные препараты сверх стандартного 20-летнего срока.
«Без постоянных поставок доступного ленакапавира из Индии искоренение СПИДа останется недостижимой целью. Решения, принимаемые индийскими патентными ведомствами, являются вопросом жизни или смерти для людей, живущих с ВИЧ, во всём мире», — сказал Теллис.
Согласно заявлению Trust, исследователи из Ливерпульского университета подсчитали, что дженерик ленакапавира может производиться по цене, составляющей лишь часть от цены Gilead в 42 250 долларов в год. При конкуренции со стороны дженериков затраты на ленакапавир оцениваются в первоначальные 100 долларов на человека в год с последующим снижением до 40 долларов по мере роста спроса.
«Индийские производители дженериков уже разработали активный фармацевтический ингредиент и имеют возможность подать заявку на обеспечение качества и массовое производство инъекционных препаратов длительного действия на основе ленакапавира. Оппозиция является частью глобальных усилий по оспариванию монополии Gilead на ленакапавир и открытию конкуренции со стороны дженериков», — говорится далее в заявлении.