Пероральная схема биктегравир/ленакапавир показала хорошую переносимость у людей с ВИЧ и сопутствующими заболеваниями

Учёные представили результаты исследования безопасности перехода на схему биктегравир/ленакапавир (BIC/LEN) у людей с ВИЧ и сопутствующими заболеваниями, включая дислипидемию, гипертонию и диабет. Как сообщает Infectious Disease Advisor, результаты исследования ARTISTRY-1 представили на конференции IDWeek 2026.

В исследовании 3-й фазы участвовали 557 человек с подавленной вирусной нагрузкой. Их случайным образом распределили в соотношении 2:1: 371 участник перешел на BIC/LEN, а 186 продолжили прежнюю схему антиретровирусной терапии (АРТ). Медианный возраст составил 60 лет, 100 (18%) участников были женщинами, 97 (17%) — темнокожими. На старте у 377 (68%) была дислипидемия, у 280 (50%) — гипертония, у 133 (24%) — диабет. Сопутствующие лекарства принимал 451 (81%) человек.

Если учитывать все нежелательные явления, независимо от их предполагаемой связи с лечением, частота была сопоставимой в двух группах.

• При дислипидемии: любые нежелательные явления — 81% при BIC/LEN против 88% при прежней терапии; 3-й степени тяжести и выше — 15% против 17%; серьезные — 16% против 16%.
• При гипертонии: любые нежелательные явления — 82% против 87%; 3-й степени тяжести и выше — 15% против 18%; серьезные — 16% против 14%.
• При диабете: любые нежелательные явления — 79% против 95%; 3-й степени тяжести и выше — 19% в обеих группах; серьезные — 19% против 21%.

При этом явления, которые исследователи связали непосредственно с лечением, чаще отмечались в группе приёма BIC/LEN: 

• При дислипидемии: связанные с лечением нежелательные явления — 11% при BIC/LEN против 2% при прежней терапии; прекращение лечения из-за побочных эффектов — 1% против 1%.
• При гипертонии: связанные с лечением нежелательные явления — 14% против 1%; прекращение лечения — 2% против 1%.
• При диабете: связанные с лечением нежелательные явления — 16% против 0%; прекращение лечения — 1% против 0%.

В группе BIC/LEN за период исследования зарегистрировали пять случаев смерти. Анализ не выявил связи между ними и лечением. Приём сопутствующих препаратов в целом оставался стабильным на протяжении 48 недель.

Комментарии

Авторы заключили, что BIC/LEN может быть вариантом лечения для людей с ВИЧ и сопутствующими заболеваниями, принимающих другие препараты. При этом важно учитывать, что нежелательные явления, связанные с лечением, чаще отмечались при BIC/LEN.

Ранее специалисты TheBody разобрали, кому может подойти новый препарат от ВИЧ Bixlenvo (BIC/LEN) и почему он может быть особенно интересен людям со сложными схемами лечения. Эксперты также объясняют, чем препарат отличается от других вариантов терапии, кому он пока не подходит и какие особенности нужно учитывать.