Исследование вакцинации против гепатита B в Африке приостановлено из-за этических вопросов
Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC) объявили об отмене исследования, финансируемого США. Представители ведомства считают, что проект не соответствует международным этическим стандартам, и в нём содержатся серьёзные риски для здоровья детей.
Исследование планировалось провести в Гвинее-Бисау, с целью проверить, в какой момент лучше делать прививку от гепатита В (ВГВ) младенцам. Специалисты хотели изучить, как разные сроки вакцинации влияют на иммунную систему ребёнка. Однако критики начали опасаться, что в рамках исследования некоторые дети могут вообще не получить вакцину вовремя.
В странах Африки к югу от Сахары ВГВ остаётся значимой проблемой общественного здравоохранения: инфицирование в раннем возрасте повышает риск хронических заболеваний печени, цирроза и рака в будущем. Именно поэтому глобальные рекомендации ВОЗ предусматривают введение вакцины при рождении, чтобы снизить риск передачи вируса от матери к ребёнку.
В Гвинее-Бисау вакцинация против ВГВ сейчас проводится в возрасте 6 недель. Это связано с логистическими и транспортными трудностями, которые усложняют проведение прививок сразу после родов. Предложенное исследование должно было проверить, как разные сроки вакцинации влияют на иммунную защиту детей. Однако эксперты в области общественного здравоохранения усомнились в этических нормах этого проекта: по их мнению, в условиях высокой распространённости инфекции любые задержки с уже доказанной вакциной могут подвергнуть младенцев большому и неоправданному риску.
В Нигерии, где также обсуждались детали проекта, общественность и научное сообщество выразили опасения по поводу возможных двойных стандартов в международных исследованиях и недостаточного соблюдения этических требований при работе с младенцами. Эта критика привлекла внимание как африканских, так и американских органов здравоохранения и в итоге стала одним из факторов закрытия проекта.
Приостановка исследования подчёркивает важность строгого этического контроля в клинических испытаниях, проводимых в Африке. Чтобы исследования в регионе проходили правильно и безопасно, нужно, чтобы они контролировались и управлялись местными организациями, а не только внешними спонсорами, заключают эксперты.
Этические вопросы в клинических испытаниях на Африканском континенте поднимались уже неоднократно. Так, ранее, учёные из Йельского университета провели исследование, которое показало, что многие лекарства физически недоступны в странах, где они тестируются для США.