Тесаморелин предотвращает фиброз печени у людей с ВИЧ
Исследователи из Национального института здравоохранения США (NIH) и их коллеги из Массачусетской больницы общего профиля (MGH) в Бостоне сообщили, что инъекционное средство тесаморелин сокращает уровень жировой ткани в печени и предотвращает фиброз (рубцевание) у людей, живущих с ВИЧ. К таким выводам ученые пришли на основании анализа, проведенного Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) и Национальным институтом рака. Результаты исследования были опубликованы 14 октября в журнале Lancet.
«Большинство людей, живущих с ВИЧ, преодолели значительные препятствия на пути к более высокому качеству жизни и ее продолжительности, однако многие из них по-прежнему страдают заболеваниями печени, - заявил директор NIAID д-р Энтони С. Фаучи. – Между тем нас обнадеживает тот факт, что тесаморелин, препарат, уже одобренный для лечения других осложнений ВИЧ, может оказаться эффективным в борьбе с неалкогольной жировой болезнью печени».
Неалкогольная жировая болезнь печени, или НАЖБП, часто ассоциирована с ВИЧ-инфекцией. Только в развитых странах она поражает до 25% людей, живущих с ВИЧ. Однако в настоящее время не существует эффективных методов лечения этого заболевания, которое является фактором риска прогрессирующих болезней печени и рака.
Группа исследователей под руководством д-ра Коллин М. Хадиган, старшего научного сотрудника лаборатории иммунорегуляции NIAID, и д-ра Стивена К. Гринспуна, начальника отдела метаболизма в MGH, проверили, способен ли тесаморелин сократить уровень жировой ткани в печени у мужчин и женщин, живущих с ВИЧ и НАЖБП.
Среди зарегистрированных участников 43% имели по меньшей мере легкий фиброз печени, а 33% соответствовали диагностическим критериям для более тяжелой подгруппы НАЖБП, называемой неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ).
31 участник был рандомизирован для ежедневного введения 2 мг тесаморелина, и 30 – для получения инъекций, содержащих плацебо. Исследователи предоставили всем участникам консультации по вопросам питания, а также провели тренинг по самостоятельному введению ежедневных инъекций. Затем специалисты сравнили показатели здоровья печени в обеих группах на начальном этапе и через 12 месяцев.
После года наблюдений участники, получавшие тесаморелин, имели лучшие показатели здоровья печени, чем те, кто получал плацебо. На это указали результаты анализа снижения доли жировой ткани в печени (HFF). Нормальный диапазон для HFF составляет менее 5%. 35% участников, получавших тесаморелин, достигли нормальной HFF, в то время как только 4% из тех, кто принимал плацебо, достигли того же уровня при условии соблюдения рекомендаций по питанию. В целом, тесаморелин хорошо переносился и сокращал HFF в среднем на 37%.
В то время как 9 участников, получавших плацебо, достигли прогресса фиброза, только 2 добровольца из группы тесаморелина испытали то же самое.
Учитывая полученные результаты, исследователи предложили расширить показания для применения тесаморелина среди людей, живущих с ВИЧ, с диагнозом НАЖБП. Специалисты также рекомендуют провести дополнительное исследование, чтобы определить, может ли тесаморелин способствовать долгосрочной защите от серьезных заболеваний печени у людей без ВИЧ.
«Мы надеемся, что эти результаты помогут людям, живущим с ВИЧ, а также ВИЧ-отрицательным с нарушениями функции печени, – прокомментировал итоги работы д-р Хадиган. – Дальнейшие исследования могут привести нас к потенциально долгосрочным преимуществах этого подхода и разработать препараты, которые принесут пользу всем, кто страдает заболеваниями печени, независимо от статуса».
Препарат Egrifta (tesamorelin) был одобрен FDA еще в 2010 году в качестве средства для снижения уровня жировой ткани в брюшной полости у пациентов с ВИЧ, имеющих липодистрофию – осложнение, характеризующееся ненормальным распределением жировой ткани в организме, первоначально связанное с использованием АРВТ первых поколений.