Пероральная схема АРТ для приёма раз в неделю успешно прошла 3 фазу испытаний
Компании Gilead Sciences и Merck сообщили об успешных предварительных результатах двух исследований 3 фазы — ISLEND-1 и ISLEND-2, в которых оценивалась экспериментальная схема лечения ВИЧ с приёмом препаратов всего один раз в неделю.
Речь идет о комбинации ислатравира и ленакапавира для перорального применения. Схема предназначена для взрослых людей, живущих с ВИЧ, которые уже имеют подавленную вирусную нагрузку на фоне антиретровирусной терапии.
Согласно данным компаний, обе работы достигли своей основной цели: участники сохраняли неопределяемую вирусную нагрузку на протяжении 48 недель. При этом еженедельный режим оказался не менее эффективным, чем стандартные ежедневные схемы лечения.
В исследовании ISLEND-1 новую комбинацию сравнивали с терапией Биктарви, а в ISLEND-2 — с различными стабильными схемами антиретровирусного лечения. В обоих случаях результаты подтвердили сопоставимую эффективность подходов.
Экспериментальная схема объединяет два препарата с разными механизмами действия. Ислатравир, разработанный Merck, относится к нуклеозидным аналогам нового поколения, а ленакапавир от Gilead является первым представителем класса ингибиторов капсида ВИЧ. По данным разработчиков, фармакологические свойства обоих веществ позволяют применять их в форме таблетки один раз в неделю.
Разработка пероральных препаратов длительного действия считается одним из перспективных направлений в лечении ВИЧ. Более редкий приём лекарств может сделать терапию удобнее и предоставить людям больше возможностей выбора, сохраняя при этом контроль над вирусом.
Оба исследования продолжаются и будут идти до 96-й недели наблюдения, что позволит оценить долгосрочную эффективность и безопасность режима. Компании планируют направить результаты регуляторным органам разных стран и представить подробные данные на одной из будущих научных конференций.
На данный момент комбинация ислатравир/ленакапавир остаётся исследуемой схемой и пока не получила одобрения для клинического применения.