Что нужно знать о новой схеме терапии ВИЧ — BIC/LEN
27 августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Bixlenvo — новый препарат для лечения ВИЧ, который принимают 1 раз в день. Он предназначен для взрослых, у которых на текущей терапии достигнута вирусологическая супрессия и которым требуется замена схемы лечения. Специалисты, опрошенные TheBody, считают, что препарат может быть особенно полезен людям, которые принимают много таблеток из-за устойчивости ВИЧ к другим препаратам или имеют проблемы с побочными эффектами.
Bixlenvo содержит два действующих вещества — биктегравир (BIC) и ленакапавир (LEN). Биктегравир относится к ингибиторам интегразы, а ленакапавир — к ингибиторам капсида. Оба препарата относятся к относительно новым классам антиретровирусных средств, при этом устойчивость к ним развивается нечасто. Комбинация позволяет использовать их в составе полной схемы лечения в одной таблетке, что может упростить терапию для людей, которые ранее принимали несколько препаратов.
Эффективность препарата изучали в исследованиях ARTISTRY-1 и ARTISTRY-2. В ARTISTRY-2 Bixlenvo сравнивали с Biktarvy, а в ARTISTRY-1 — со сложными многокомпонентными схемами лечения у людей с предыдущим опытом терапии и резистентностью ВИЧ. Исследования показали, что в течение почти 1 года Bixlenvo обеспечивал подавление вирусной нагрузки, сопоставимое с предыдущими схемами лечения.
Возможным преимуществом новой схемы является уменьшение количества таблеток для людей, которые получают многокомпонентную терапию. В частности, в исследованиях препарат изучали у людей с длительным опытом лечения и сложными схемами.
При этом Bixlenvo подходит не всем. FDA пока не одобрило его для людей, которые только начинают лечение ВИЧ. Препарат также не предназначен для пациентов, у которых при текущей схеме не достигнута полная вирусологическая супрессия. В начале лечения необходимо принять первые 2 суточные дозы Bixlenvo вместе с пероральной дозой ленакапавира, после чего препарат принимают по 1 таблетке 1 раз в день.
Комментарии
Таким образом, Bixlenvo может рассматриваться как вариант замены терапии для людей с устойчивой вирусологической супрессией, в том числе получающих сложные многокомпонентные схемы лечения.