ACTG запускает исследование гормональной терапии для женщин с ВИЧ в период менопаузы
Глобальная сеть клинических испытаний, специализирующаяся на ВИЧ и других инфекционных заболеваниях (ACTG) объявила о запуске нового проекта HoT (A5424), который посвящён изучению менопаузы у женщин, живущих с ВИЧ. Работа должна помочь лучше понять, насколько безопасна и эффективна гормональная терапия для облегчения симптомов менопаузы в этой группе пациенток.
В рамках четвертой фазы клинических испытаний учёные сравнят эффективность гормональной терапии (эстрадиол в форме геля с прогестероном или без него) и плацебо. В исследовании примут участие женщины, находящиеся в периоде поздней менопаузы или постменопаузы, которые испытывают выраженные симптомы, такие как приливы и ночная потливость.
Менопауза обычно начинается за несколько лет до прекращения менструаций и сопровождается рядом симптомов, включая нарушения сна и сухость слизистых. Более 70% женщин в общей популяции испытывают приливы. Согласно исследованиям, у пациенток с ВИЧ данные симптомы наблюдаются чаще и проявляются с большей интенсивностью. Это может негативно влиять на психоэмоциональное состояние, когнитивные функции и общее качество жизни.
Как отмечают исследователи, это также может влиять на приверженность антиретровирусной терапии (АРТ), и на регулярность визитов к врачу, что в итоге способно отражаться на контроле вирусной нагрузки.
В исследовании примут участие 240 женщин в возрасте от 40 до 60 лет, принимающих АРТ не менее года и имеющих подавленную вирусную нагрузку. Сначала участницы пройдут короткий этап наблюдения с ежедневной фиксацией симптомов. Затем те, у кого симптомы соответствуют критериям, будут распределены в группы гормональной терапии или плацебо на 12 недель.
По словам исследователей, результаты HoT могут помочь сформировать более точные рекомендации по ведению менопаузы у женщин, живущих с ВИЧ, и улучшить качество медицинской помощи.
Ранее опубликованное исследование показало, что вагинальные таблетки эстрогена могут снижать сухость и зуд у женщин с ВИЧ в период менопаузы. Улучшение симптомов было значительным по сравнению с женщинами, которые не получали лечение.