TAF подавляет гепатит В быстрее, чем TDF

Согласно результатам многостранового исследования, схема, содержащая новый вариант тенофовира (тенофовира алафенамид, TAF), более эффективна в борьбе с гепатитом В (ВГВ), чем схема со старой версией препарата (тенофовира дизопроксил фумарат, TDF). Итоги 96 недель исследования были опубликованы в журнале The Lancet HIV.

Данное исследование финансировалось компаний Gilead Sciences, производителем тенофовира. Результаты 48-й недели испытаний были представлены ранее на конференции CROI 2023.  

Исследование

В испытаниях приняли участие 243 человека с коинфекцией ВИЧ/ВГВ, ранее не получавших лечения. Более 90% участников были мужчинами, 88% были азиатами.

Пациентов разделили на 2 группы: первая принимала схему BIC/FTC/TAF, вторая – DTG/FTC/TDF.

Исходно у 30% участников вирусная нагрузка ВИЧ была более 100 000 копий, а у 11% - число клеток CD4 менее 50. К 48-й неделе вирусная супрессия наблюдалась у 95% пациентов в группе TAF и у 91% пациентов в группе TDF. К 96-й неделе подавление вируса сохранилось у 87% и 88% соответственно.

Исходно у 52% участников содержание ДНК ВГВ было более 8 log 10 МЕ/мл. К 48-й неделе вирус гепатита В был подавлен у 63% участников в группе TAF и у 43% участников в группе TDF. К 96-й неделе исследования эти показатели выросли до 75% и 70% соответственно. К концу исследования потеря е-антигена ВГВ (HBeAg) была значительно выше в группе TAF, в то время как потеря поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) была одинаковой в обеих группах.

Комментарии

Эксперты считают, что в лечение нужно интегрировать новые биомаркеры ВГВ, чтобы оценить реакцию на терапию в будущих исследованиях. Кроме этого, разница в потере HBeAg между двумя версиями тенофовира требует дальнейшего изучения.