Бактериальная или вирусная инфекция? FDA одобрило экспресс-тест, позволяющий определить тип инфекции за 15 минут

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экспресс-тест Access MeMed BV, который помогает определить, что является причиной инфекции: бактерии или вирусы. Результат анализа крови можно получить примерно за 15 минут. Тест предназначен для взрослых и детей старше 90 дней. Пресс-релиз опубликован на PR Newswire.

По словам разработчиков, тест оценивает 3 белка, участвующих в иммунном ответе организма: TRAIL, IP-10 и С-реактивный белок. С помощью алгоритма машинного обучения система анализирует их сочетание и рассчитывает вероятность бактериальной или вирусной инфекции. Тест работает на диагностическом оборудовании, уже установленном во многих медицинских учреждениях США.

Разработчики рассчитывают, что тест поможет врачам быстрее принимать решения о назначении антибиотиков и сократить их необоснованное применение, которое способствует развитию устойчивости бактерий к препаратам.

По итогам исследования 2025 года, включавшем более 3000 человек, врачи сообщили, что результаты теста помогли в ведении пациентов в 86% случаев. Ещё одно исследование показало чувствительность теста к бактериальным инфекциям на уровне 90% и специфичность 92,8%. Отрицательная прогностическая ценность составила 98,8%.

Тест может быть особенно полезен в неотложной медицине, когда симптомы не позволяют быстро установить причину заболевания, отмечают эксперты. При этом его результаты дополняют клиническую оценку врача, а не заменяют её.