Дараксонрасиб продемонстрировал эффективность у пациентов с немелкоклеточным раком лёгких

Учёные оценили новый препарат дараксонрасиб для лечения немелкоклеточного рака лёгких с мутацией RAS у пациентов, ранее получавших лечение. Результаты исследования I/II фазы опубликованы в The New England Journal of Medicine.

В исследовании приняли участие 38 человек, принимавших дараксонрасиб в дозировке от 160 до 220 мг. Ранее все эти пациенты уже прошли курсы химиотерапии и иммунотерапии, но еще не получали препарат доцетаксел, который обычно назначают в таких сложных случаях.

Результаты лечения были следующими:

• У 42% пациентов размеры опухоли заметно уменьшились.
• В среднем этот положительный эффект сохранялся в течение 11,5 месяцев.
• Среднее время, в течение которого болезнь удавалось сдерживать от ухудшения, составило 8,3 месяца.
• Средняя общая продолжительность жизни пациентов достигла 16 месяцев.

Тем не менее, терапия вызывала выраженные побочные эффекты. У половины участников (51%) на фоне рекомендованной дозы возникли серьёзные осложнения. Из-за этого большинству пациентов (71%) пришлось временно изменить или снизить дозировку препарата, а каждый десятый (10%) был вынужден полностью прекратить лечение.

Чаще всего у людей возникали проблемы с кожей и пищеварением:

• Сыпь появилась у 90% пациентов (из них в тяжелой форме — у 8%).
• Диарея беспокоила 73% участников.
• Тошнота наблюдалась у 62%, а рвота — у 54%.

При этом тяжелые расстройства желудка фиксировались редко — менее чем в 10% случаев.

Комментарии

Данные результаты позволили учёным запустить масштабное исследование следующей, III фазы (оно получило название RASolve 301). В нем специалисты продолжат детально проверять, насколько дараксонрасиб эффективен и безопасен для широкого круга пациентов с этим типом рака.