Групповое тестирование на туберкулёз сокращает расход тестов на 51%

Исследователи изучили, может ли групповое тестирование на туберкулёз (ТБ) сделать молекулярную диагностику более доступной без создания дополнительной лабораторной инфраструктуры. Исследование провели в семи странах, сравнив результаты группового и индивидуального тестирования образцов мокроты. Результаты работы опубликованы в The Lancet Global Health.

В исследование включили людей с подозрением на ТБ из районных больниц, центров первичной медико-санитарной помощи и местных сообществ в Бангладеш, Бразилии, Камеруне, Кении, Малави, Нигерии и Вьетнаме. Исследование проводилось с 30 ноября 2023 года по 27 февраля 2025 года.

У каждого участника брали образец мокроты и тестировали его с помощью Xpert MTB/RIF Ultra (Xpert Ultra). Образцы проверяли двумя способами: по одному и в объединённых пробах, когда в один тест включали образцы двух, трёх или четырёх человек. Затем результаты сравнивали с культуральным исследованием*.

Результаты тестирования были доступны для 14 040 пациентов, что составило 95% всех участников, объединённых в 3666 групп. Большинство составили группы из четырёх человек — 3195 (87%). При сравнении с культуральным методом чувствительность группового тестирования составила более 84%, а индивидуального — 88%. Специфичность была 98% и более 97% соответственно.

Положительные результаты группового тестирования совпадали с результатами индивидуального в 90% случаев. При высоком, среднем и низком количестве бактерий ТБ в образце результаты группового тестирования совпадали с индивидуальным более чем в 96% случаев: 98%, 98% и 96% соответственно.

При групповом тестировании использовали 7028 тестов Xpert Ultra, тогда как при индивидуальном их потребовалось 14 362. Таким образом, расход тестов снизился на 51%.

Комментарии

Таким образом, групповое тестирование может стать способом расширить доступ к молекулярной диагностике ТБ там, где лабораторные ресурсы ограничены. Оно позволяет обследовать больше людей при меньшем расходе тестов, сохраняя близкие к индивидуальному подходу результаты в большинстве случаев. 

Ранее исследователи оценили анализ мочи как способ диагностики ТБ у детей, которым сложно собрать мокроту. Среди трёх проверенных тестов PathFast TB LAM Ag показал лучшие результаты: его чувствительность составила 0,83 у детей с ВИЧ и 0,67 у детей без ВИЧ.

*метод лабораторной диагностики, при котором биологический материал пациента помещают в специальную питательную среду, чтобы вырастить живых микроорганизмов в термостате.