Биктегравир и ленакапавир могут упростить лечение людей, принимающих сложные схемы АРТ
Комбинация биктегравира и ленакапавира для приёма один раз в день может упростить лечение для людей с ВИЧ, принимающих сложные антиретровирусные схемы. Результаты соответствующего исследования были представлены на Международной конференции по СПИДу (AIDS2024) в Мюнхене. В настоящее время Gilead Sciences тестирует новую схему приёма одной таблетки, содержащую два препарата.
Стандартная антиретровирусная терапия (АРТ) очень эффективна в подавлении ВИЧ, но у некоторых людей с длительной инфекцией может развиться лекарственная устойчивость. Этим людям могут потребоваться сложные комбинации лекарств, поэтому они не могут воспользоваться более удобной схемой в одной таблетке. По оценкам, около 8% людей с ВИЧ используют режимы, содержащие 2 и более таблеток в день.
Биктегравир – это ингибитор интегразы для приёма один раз в день, наиболее известный как компонент таблетки Биктарви (биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин).
Ленакапавир – первый ингибитор капсида ВИЧ, который разрушает конусообразную оболочку, окружающую вирусный генетический материал и ферменты. В настоящее время ленакапавир одобрен как препарат, принимаемый вместе с другой схемой АРТ, для людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ.
Режим приёма одной таблетки, содержащей эти два препарата, находится в стадии разработки.
Исследование
Исследование ARTISTRY-1 (NCT05502341) оценивало безопасность и эффективность комбинации биктегравир + ленакапавир в качестве варианта лечения для людей, достигших подавления вируса с помощью сложных схем.
В испытаниях фазы II/III приняли участие 128 человек. 20% были женщинами, средний возраст 60 лет. Участники находились на лечении в среднем 27 лет и испробовали около 6 антиретровирусных препаратов. Наиболее распространённой причиной приёма сложных схем была лекарственная устойчивость (81%). Более 40% участников принимали 2 таблетки в день, 19% - 3 таблетки, 11% - 4 таблетки, 27% - 5 и более. Почти 40% принимали АРТ дважды в день.
После перевода на схему биктегравир + ленакапавир (75 мг + 25 мг, либо 75 мг + 50 мг) 92% участников в первой группе и 90% участников во второй группе имели вирусную нагрузку менее 50 копий (данные 48-й недели исследования). Изменение количества CD4 было сопоставимо во всех группах.
Схема биктегравир + ленакапавир в целом была безопасной и хорошо переносилась. Наиболее распространенными нежелательными явлениями после начала лечения были инфекции верхних дыхательных путей, диарея, боли в суставах и кашель. По неясным причинам нежелательные явления, связанные с лечением, были в 3 раза чаще в группе с более низкой дозой ленакапавира, хотя их число было небольшим. Около 2% людей в обеих группах прекратили терапию из-за нежелательных явлений, возникших во время лечения.
«Эти результаты подтверждают необходимость дальнейшей оценки комбинации биктегравир + ленакапавир для оптимизации лечения людей с вирусной супрессией и ВИЧ, получающих комплексные схемы», - сообщили авторы исследования.
На AIDS 2024 также были представлены результаты исследования, которое показало, что ленакапавир эффективен на 100% в качестве профилактики ВИЧ.