ViiV представила результаты исследования ATLAS-2M фазы III
Компания ViiV Healthcare представила 48-недельные данные исследования ATLAS-2M III фазы, подтвердившие, что предлагаемый ей режим инъекционной антиретровирусной терапии каботегравир / рилпивирин пролонгированного действия раз в два месяца имеет эффективность, аналогичную ежемесячному приему двухкомпонентного состава.
Результаты исследования показали, что режим инъекций каботегравира и рилпивирина от ViiV Healthcare раз в два месяца был так же эффективен и безопасен, как и ежемесячные инъекции, и более предпочтителен среди участников исследования.
ATLAS-2M фазы III проводилось на ВИЧ-1-положительных взрослых, у которых была подавленная (неопределяемая) вирусная нагрузка и отсутствовала резистентность к каботегравиру или рилпивирину.
К 48-й неделе исследование показало, что противовирусная активность и безопасность двухкомпонентного режима (2DR), вводимого каждые восемь недель (два месяца), не уступают в эффективности и безопасности приему 2DR каждые четыре недели (ежемесячно).
В ходе работы проводилось сравнение доли участников, вирусная нагрузка которых превышала 50 копий на мл в каждой группе. К 48 неделе численность таких пациентов не превышала 1,7% (9/522) и 1,0% (5/523) в группах с двухмесячным и ежемесячным режимом соответственно.
Исследование также показало, что уровень вирусной супрессии (поддержание неопределяемой вирусной нагрузки) был схожим, независимо от того, применялся ли режим каботегравира и рилпивирина каждые два месяца (492/522 [94,3%]) или один раз в месяц (489/523 [93,5%]).
98% участников отдали предпочтение пролонгированной терапии раз в два месяца в сравнении с ежедневной пероральной АРВТ. Данные о предпочтениях пациентов были собраны с помощью опросника на 48 неделе.
Д-р Тернер Овертон, профессор медицинского факультета Университета Алабамы в Бирмингеме, возглавлявший исследование ATLAS-2M, отметил:
«Участники исследования ATLAS-2M выразили четкое предпочтение двухмесячному режиму лечения. Этот выбор указывает на смещение спроса в сторону терапии продленного действия [...] Существует потребность в более удобных и простых методах лечения, способных справиться с такими проблемами, как бремя приема таблеток, усталость от терапии, взаимодействие пищи и лекарств, а также стигма, которые пагубно влияют на приверженность лечению людей, живущих с ВИЧ. Результаты этого исследования демонстрируют потенциал альтернативы традиционным ежедневным пероральным режимам».