Gilead тестирует ленакапавир в качестве PrEP два раза в год
В настоящее время компания Gilead Sciences проводит 5 клинических испытаний по тестированию ленакапавира в качестве средства доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) в различных группах населения. Если испытания пройдут успешно, то ленакапавир окажется самым длительным вариантом PrEP, который вводится подкожно раз в 6 месяцев. Информация опубликована в журнале POZ.
Ленакапавир – это первый ингибитор капсида ВИЧ. Он разрушает конусообразную оболочку, окружающую вирусный генетический материал и необходимые ферменты. Лабораторные исследования показали, что препарат влияет на несколько стадий жизненного цикла ВИЧ и имеет более длинный период полураспада в организме. В настоящее время он одобрен для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью в совокупности с другими антиретровирусными препаратами. Комбинированная терапия ленакапавиром также хорошо подходит для лечения первой линии, хотя она ещё не одобрена для этого показания.
В исследованиях PURPOSE инъекции ленакапавира 2 раза в год сравниваются с ежедневным пероральным PrEP среди людей, подверженных риску получения ВИЧ.
Исследование 1 (5300 участников) сравнивает безопасность и эффективность ленакапавира с тенофовиром алафенамидом/эмтрицитабином (Descovy) для девочек-подростков и молодых женщин в возрасте 16-25 лет в Южной Африке и Уганде. Первые результаты ожидаются осенью 2024 года.
Исследование 2 (более 3000 участников) оценивает безопасность и эффективность ленакапавира по сравнению с тенофовиром дизопроксил фумаратом/эмтрицитабином (TDF/FTC, «Трувада») для цисгендерных и трансгендерных мужчин, трансгендерных женщин и небинарных людей, практикующих секс с мужчинами, в США, Аргентине, Бразилии, Мексике, Перу, Южной Африке и Таиланде. Первые результаты ожидаются в начале 2025 года.
Исследование 3 (250 участников) изучает ленакапавир и TDF/FTC в качестве PrEP для цисгендерных женщин в США, которые подвержены непропорционально высокому риску получения ВИЧ (упор на чернокожих женщин). Исследование завершится в 2027 году.
Исследование 4 (250 участников) изучает ленакапавир и TDF/FTC в качестве PrEP для людей, употребляющих инъекционные наркотики, в США. Исследование завершится в 2027 году.
Исследование 5 оценивает ленакапавир и TDF/FTC во Франции и Великобритании, уделяя особое внимание участникам, которые непропорционально затронуты ВИЧ и часто недостаточно представлены в клинических исследованиях.