Новый тест для диагностики туберкулёза получил предварительную квалификацию ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о предоставлении предварительной квалификации молекулярному диагностическому тесту на туберкулёз под названием Xpert MTB/RIF Ultra. Это значит, что теперь правительства и агентства ООН могут закупать его в рамках своих усилий по борьбе с туберкулёзом.

«Это первый тест для диагностики туберкулёза и определения чувствительности к противомикробным препаратам, который соответствует стандартам предварительной квалификации ВОЗ», —  говорится в заявлении агентства.

Xpert MTB/RIF Ultra обнаруживает генетический материал Mycobacterium tuberculosis в образцах мокроты и предоставляет точные результаты в течение нескольких часов.Тест также выявляет мутации, связанные с устойчивостью к рифампицину.

Xpert MTB/RIF Ultra предназначен для пациентов с положительным результатом теста на туберкулёз легких, которые ещё не начали противотуберкулёзное лечение или проходили терапию менее трёх дней за последние шесть месяцев.

В своем заявлении Юкико Накатани, помощник Генерального директора ВОЗ по доступу к лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, подчеркнула, что предварительная квалификация этого теста гарантирует качество диагностических инструментов, используемых для улучшения доступа к ранней диагностике и лечению туберкулёза.

«Эта первая предварительная квалификация знаменует собой важную веху в усилиях ВОЗ по оказанию поддержки странам в расширении и ускорении доступа к высококачественным тестам на туберкулёз, которые соответствуют как рекомендациям ВОЗ, так и её строгим стандартам качества, безопасности и эффективности», — подчеркнула Накатани.