NICE пока не рекомендует включать ленакапавир в программы профилактики ВИЧ в Великобритании
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) опубликовал проект рекомендации, согласно которому ленакапавир не следует пока включать в программы доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) для людей с высоким риском получения ВИЧ. Решение пока не окончательное: NICE планирует повторно рассмотреть вопрос 3 ноября 2026 года, сообщает i-Base.
Ленакапавир был одобрен Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании 19 декабря 2025 года для профилактики ВИЧ у взрослых и подростков. Препарат показал близкую к 100% эффективность в крупных исследованиях PrEP.
Главной причиной решения NICE стала экономическая эффективность препарата. По оценке института, предложенная производителем цена оказалась выше уровня, который NICE считает приемлемым для системы здравоохранения. В документах рассматривается показатель около 30 000 фунтов стерлингов за один дополнительный год жизни с поправкой на качество (QALY).
В материалах также отмечены некоторые неопределённости, связанные с переносом результатов исследований на население Великобритании. При этом NICE признал, что ленакапавир снижает риск получения ВИЧ по сравнению с отсутствием PrEP и ежедневной пероральной профилактикой и, вероятно, сопоставим по эффективности с каботегравиром.
Ещё один фактор — ожидаемое появление новых вариантов профилактики. В частности, продолжаются исследования ежемесячного приёма алиматравира. При высокой эффективности такого подхода преимущество шестимесячных инъекций может оказаться менее выраженным.