Индия не даёт компании ViiV запатентовать долутегравир, чтобы наладить выпуск дженериков

16 октября 2024, 08:34

Индийское патентное ведомство отклонило выдачу патента на долутегравир, важнейший препарат для лечения ВИЧ от компании ViiV Healthcare. Это постановление облегчает выход дженериков и расширяет доступ к недорогим версиям долутегравира. Издание Times of India сообщает, что судебные разбирательства по этому вопросу длились около 10 лет.

Патентная заявка ViiV Healthcare была оформлена в 2007 году. В период с 2013 по 2019 год компания столкнулась с многочисленными предварительными возражениями от различных правозащитных групп.

Это привело к тому, что Патентное ведомство отклонило выдачу патента. Эксперты считают, что это постановление может послужить примером против практики «вечнозелёных» патентов, которые продлевают срок действия документа за счёт патентования стандартных модификаций и усовершенствования жизненно важных лекарств.

По мнению экспертов, в течение следующих нескольких лет долутегравир станет доступен по цене, которая будет значительно ниже цены компании-производителя.

«Заявка на патент была отклонена в соответствии с разделом 3(d) Закона, поскольку в спецификации не было продемонстрировано повышенной терапевтической эффективности препарата», - говорится в постановлении патентного ведомства.

Подобное решение может быть принято и в отношении другого антиретровирусного препарата. Речь идёт о ленакапавире от Gilead Sciences. У компании есть несколько заявок на ленакапавир в Индии – две из них запрашивают патенты на холиновую и натриевую соль. Группа общественного здравоохранения решительно выступает против выдачи подобных патентов.