FDA одобрило ещё одну вакцину от РСВ

5 июня 2023

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вторую в мире вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ). Разработка принадлежит компании Pfizer и предназначена для пожилых пациентов, пишет издание Healio.

Вакцина Abrysvo была одобрена на основании данных исследования RENOIR фазы 3. В испытаниях приняли участие около 37 тысяч человек старше 60 лет, эксперты наблюдали их в течение двух сезонов РСВ. Вакцина была эффективна на 67% в предотвращении заболеваний нижних дыхательных путей с 2-3 симптомами и на 86% - в предотвращении заболеваний с 3 и более симптомами.

«Вакцина против РСВ была недостижимой целью общественного здравоохранения более полувека. Это одобрение является огромным шагом вперёд по облегчению бремени РСВ среди групп повышенного риска», - говорится в пресс-релизе. 

В прошлом месяце FDA одобрило первую вакцину против РСВ – ей стала Arexvy от компании GSK. Согласно результатам исследования, препарат снижал риск заболевания нижних дыхательных путей на 83%, а риск тяжёлых симптомов – на 94%.

В настоящее время GSK и Pfizer продолжают изучение своих вакцин среди других групп населения, в частности, среди людей от 50 до 59 лет и пациентов с хроническими заболеваниями заболеваниями. Также вакцина Pfizer находится на рассмотрении для использования у беременных женщин – решение FDA ожидается в августе 2023 года.