Учёные представили результаты испытаний трёх антиретровирусных препаратов длительного действия

На CROI 2026 были представлены результаты исследований трёх экспериментальных антиретровирусных препаратов, которые могут использоваться в будущем для длительного лечения ВИЧ. Работа основывалась на данных ранних клинических испытаний и изучала безопасность, переносимость и фармакокинетику (поведение препарата в организме) новых лекарств.

VH-499

VH-499 — это новый ингибитор капсида ВИЧ, разрабатываемый компанией ViiV Healthcare. Он не влияет на фермент CYP3A4, что снижает риск взаимодействия с другими препаратами. В исследовании I фазы приняли участие 65 взрослых без ВИЧ, средний возраст которых составлял 36 лет, 60% из них были мужчинами. Участники получили однократные инъекции VH-499 в различных дозировках (100, 200, 400 или 800 мг) либо плацебо.

Препарат хорошо переносился. У 87% участников наблюдалась реакция в месте инъекции, в основном лёгкая боль, длительностью от одного до четырёх дней. Тяжёлые реакции возникли только у 2 человек. Препарат выводится из организма очень медленно (период полувыведения* — 11 недель). Благодаря этому поддерживать необходимую концентрацию лекарства можно с помощью двух инъекций в год.

Эффективность пероральной формы была подтверждена ранее: препарат демонстрировал высокую противовирусную активность.

VH-184

VH-184 — ингибитор интегразы следующего поколения, обладающий высоким генетическим барьером к развитию резистентности. Исследование I фазы с участием 76 взрослых без ВИЧ показало, что препарат безопасен и хорошо переносится. У 80% участников возникло хотя бы одно нежелательное явление, чаще всего лёгкая кратковременная боль в месте инъекции. Форма B препарата обеспечивала более длительное действие: период полувыведения составил от 14,9 до 19,8 недель, что может позволить инъекции каждые 4–6 месяцев.

Ранее пероральная версия VH-184, показала выраженную противовирусную активность без развития устойчивости у людей, впервые начинавших лечение.

GS-3242

GS-3242 — экспериментальный ингибитор интегразы компании Gilead. В исследовании фазы Ib 20 взрослых с ВИЧ принимали препарат в разных дозах (175, 450 или 900 мг) перорально. У участников всех групп наблюдалось устойчивое снижение вирусной нагрузки, а при дозе 900 мг эффект был сопоставим с приёмом Биктарви. Препарат был безопасен, серьёзных побочных эффектов не наблюдалось.

В исследовании фазы Ia 34 человека без ВИЧ получили однократные инъекции GS-3242 (400–2400 мг). Наиболее частым эффектом была лёгкая или умеренная боль. Период полувыведения препарата составлял от 50 до 76 дней, результаты фармакокинетического моделирования показывают, что интервал между инъекциями может быть увеличен до 4–6 месяцев, заявляют эксперты.

Выводы

Все три препарата демонстрируют хорошую переносимость и потенциальную возможность введения раз в несколько месяцев. VH-499 и VH-184 могут стать частью схем лечения дважды в год в сочетании с другими длительно действующими препаратами, а GS-3242 — с ленакапавиром или нейтрализующими антителами. Эти данные подтверждают перспективность развития длительно действующих инъекционных схем для терапии ВИЧ и дают основу для дальнейших клинических испытаний.

* время, в течение которого концентрация лекарственного препарата в организме снижается на 50%.