Компания nChroma Bio объявила о новом этапе исследования препарата для лечения хронического гепатита B
Компания nChroma Bio объявила о новом этапе клинических испытаний терапии для хронического гепатита B (ВГВ): первый пациент получил дозу экспериментального препарата CRMA‑1001 в рамках клинической фазы 1/2. Препарат создан как эпигенетический ингибитор, направленный на функциональное излечение ВГВ.
В рамках фазы 1/2 учёные будут оценивать безопасность, переносимость, фармакокинетику*, фармакодинамику** и эффективность CRMA‑1001 у взрослых с хроническим ВГВ. Пациенты будут разделены на несколько групп с различными режимам приёма препарата — однократными и многократными, что позволит определить оптимальную схему лечения.
CRMA‑1001 представляет собой терапию нового поколения, которая направлена на долговременное подавление активности вируса. Препарат воздействует на ключевые формы вирусной ДНК: на кольцевую форму (cccDNA) и на интегрированные фрагменты (intDNA). Это подавляет производство вирусных антигенов и репликацию вируса без повреждения генома клеток, что снижает активность инфекции и даёт иммунной системе больше возможностей бороться с вирусом. Доклинические испытания показали, что препарат стабильно снижает уровень поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) и количество вирусной ДНК в разных моделях, что говорит о его потенциале для использования у людей.
Генеральный директор компании отметил, что введение препарата у первого участника исследования — ключевой шаг для оценки потенциала CRMA‑1001 в клинических условиях. Специалисты также подчеркнули, что начальные данные исследования помогут определить дальнейшие направления и возможности применения препарата в терапии хронического ВГВ.
Ранее компания GSK объявила о положительных результатах двух крупных клинических исследований III фазы, в которых изучался экспериментальный препарат бепировирсен для лечения хронического гепатита B. Бепировирсен относится к классу антисмысловых олигонуклеотидов. Он воздействует на РНК ВГВ, снижает выработку вирусных белков и помогает иммунной системе восстановить контроль над инфекцией.
*раздел фармакологии, который изучает, как организм воздействует на лекарство после его введения.
**раздел фармакологии, который изучает, как лекарство действует на организм.