FDA одобрило детский вариант рилпивирина

Педиатрическая версия рилпивирина (торговое название EDURANT PED) от компании Johnson & Johnson  получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Разрешение было выдано на основании данных клинических исследований PAINT и PICTURE, сообщает издание Pharmaceutical Technology.

EDURANT PED предназначен для лечения ВИЧ у детей старше 2 лет и весом от 14 до 25 кг и используется совместно с другими антиретровирусными препаратами (АРТ). Это значительно расширяет возможности терапии для педиатрических пациентов, имеющих вирусную нагрузку менее 100 000 копий, отмечают эксперты. 

Согласно результатам исследований, EDURANT PED в составе антиретровирусной схемы эффективно подавляет ВИЧ у детей, ранее не получавших лечения.

Как заявляют представители Johnson & Johnson, многолетний опыт борьбы с глобальной эпидемией ВИЧ показал, что необходимы новые и улучшенные варианты лечения для поддержки разных групп людей с положительным ВИЧ-статусом.

«Хотя популяция маленьких детей, живущих с ВИЧ, невелика, дополнительные варианты лечения остаются ключевыми для обеспечения того, чтобы каждому человеку можно было подобрать схему, которая подходит именно ему», - сказала руководитель глобального терапевтического отдела компании Johnson & Johnson по инфекционным заболеваниям и вакцинам Пенни Хитон.

В сентябре 2023 года FDA одобрило комбинированный педиатрический препарат. Схема долутегравир/абакавир/ламивудин с фиксированными детскими дозами (5 мг/60 мг/30 мг) оформлена в виде пероральной суспензии и предназначена для лечения ВИЧ у пациентов с массой тела от 6 до 25 кг. Таблетки имеют вкус клубники.