FDA выдало разрешение на использование первого домашнего теста на mpox

Согласно пресс-релизу компании Labcorp, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование набора для домашнего тестирования на mpox (ранее – оспа обезьян).

Система Mpox PCR Test – это первый набор для самостоятельного сбора материала, одобренный FDA для диагностики инфекции, вызванной  ортопоксвирусом, не относящимся к натуральной оспе (в этот перечень входит mpox).

Разрешение получено на фоне растущего количества сообщений о случаях заражения mpox. По сравнению с прошлым годом заболеваемость выросла более чем на 40%.

Теперь врачи могут заказать этот тест напрямую через платформу поставщиков Labcorp для пациентов от 18 лет и старше, у которых есть подозрение на инфекцию.

В комплект входят подробные инструкции для пациентов, в том числе о том, как подготовить упаковку к возврату в авторизованную лабораторию для анализа. После тестирования результаты будут доставлены в электронном виде лечащему врачу и загружены в личный кабинет пациента на портале Labcorp.

Предыдущие исследования показали, что неподавленный ВИЧ увеличивает риск тяжёлый формы mpox. В связи с эти эксперты рекомендуют «агрессивный мониторинг» и активное лечение в этой группе пациентов.

Также эксперты советуют пройти вакцинацию от оспы обезьян, а людям с низким количеством клеток CD4 – получить дополнительную дозу вакцины.