Украинский минздрав отменил регистрацию препарата для лечения ВИЧ из-за патентного спора
Министерство здравоохранения Украины отменило регистрацию препарата для лечения ВИЧ/СПИДА с действующим веществом «лопинавир/ритонавир» индийского производителя «Гетеро Лабз» (Hetero Labs) из-за решения суда по иску компании-производителя оригинального препарата «Эббви Инк» (AbbVie Inc, США) о нарушении ее патентных прав, сообщает Интерфакс-Украина.
Соответствующий приказ Минздрава № 325 от 23 февраля 2018 года о признании недействительным регистрационного удостоверения на индийский препарат и исключении его из государственного реестра лекарственных средств обнародован на сайте ведомства.
Как отмечается в документе, 16 ноября 2017 года Хозяйственный суда Киева удовлетворил исковые требования компании «Эббви Инк» по делу о нарушении ее патентных прав на препарат с действующим веществом «лопинавир/ритонавир».
Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками 1 марта обнародовала распоряжение о запрете реализации и использования препарата, а также изъятии его из оборота и возвращении поставщику.
Как сообщалось, препарат для лечения ВИЧ/СПИДа индийского производства был зарегистрирован Минздравом 21 июня 2017 года с целью закупки за средства госбюджета через международные организации, регистрационное досье препарата должно было действовать в Украине до 31 марта 2019 года.
В настоящее время Всеукраинская сеть людей, живущих с ВИЧ, (Сеть ЛЖВ) в суде требует отмены патента на препарат «Алувиа» с действующим веществом «лопинавир/ритонавир» фармкомпании «Эббви Инк», утверждая, что он не соответствует требованиям законодательства относительно новизны и изобретательского уровня препарата.
Отмена патента, по оценкам организации, позволит закупать препарат в три раза дешевле и обеспечить им дополнительно 125 тыс. украинских пациентов. В настоящее время, по данным Сети ЛЖВ, стоимость упаковки препарата «Алувиа» составляет 60,8 долларов. В случае отмены патента ожидается снижение цены препарата до 19 долларов.