Вагинальное кольцо с дапивирином для профилактики ВИЧ безопасно при беременности

Риск получения ВИЧ во время беременности остаётся значительным, особенно в странах Африки к югу от Сахары. Для снижения этого риска активно изучаются методы доконтактной профилактики (PrEP), включая пероральные препараты и вагинальные кольца с антиретровирусными средствами. Одним из крупнейших исследований в этой области стало MTN-042/DELIVER — международное рандомизированное исследование, проведённое в Малави, ЮАР, Уганде и Зимбабве.

В исследование включили 545 младенцев, рождённых от женщин с ВИЧ, принимавших либо вагинальное кольцо с дапивирином (DVR), либо ежедневную пероральную комбинацию тенофовира дизопроксила фумарата и эмтрицитабина. Женщины были распределены по трём когортам в зависимости от срока беременности: 36–37 недель, 30–35 недель и 12–29 недель. Средняя продолжительность внутриутробного воздействия составляла от 23 до 114 дней.

Результаты оказались обнадёживающими: 99% беременностей завершились живорождением. Серьёзные нежелательные явления наблюдались у 17% младенцев в группе DVR и у 10% — в группе перорального PrEP, а явления 3-й степени и выше — у 24% и 20% соответственно. Однако ни один случай не был связан с применяемыми препаратами. Более половины серьёзных нежелательных событий произошли в первые 6 недель жизни, а большинство врождённых аномалий выявлялось до 6 месяцев. Важно, что случаев передачи ВИЧ от матери ребёнку зарегистрировано не было.

По словам исследователей, результаты подтверждают безопасность применения как дапивиринового кольца, так и пероральных препаратов PrEP во время беременности. Эти данные, в сочетании с ранее полученными результатами, свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности профилактических стратегий, направленных на защиту женщин и новорождённых от ВИЧ.

Ранее международная группа специалистов оценила безопасность вагинального кольца с дапивирином и пероральной PrEP во время грудного вскармливания.