Компания ViiV Healthcare подала в суд на Gilead Sciences из-за «Биктарви»
Как сообщается в пресс-релизе ViiV Healthcare, компания подала в суд на Gilead Sciences Inc. в связи с предполагаемым нарушением патентных прав в США и Канаде (патент в США № 8129385, в Канаде — № 2606282) в отношении препарата «Биктарви» (Biktarvy, биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин).
Компания ViiV Healthcare намерена доказать, что комбинированный препарат «Биктарви» компании Gilead Sciences, включающий ингибитор интегразы биктегравир, нарушает патент ViiV Healthcare, который покрывает долутегравир и другие соединения, в состав которых входит уникальное базовое химическое соединение долутегравира.
Представительница компании GlaxoSmithKline (GSK) и совладельца компании ViiV Healthcare Сара Спенсер (Sarah Spencer) заявила, что компания хочет добиться «финансового возмещения», но не будет требовать судебного запрета на продажи «Биктарви», сообщает ITPCru.
Компания Gilead Sciences в своем заявлении настаивает на том, что «Биктарви» не нарушает патент в США, и что судебное разбирательство не повлияет на доступность препарата в Америке.
Ранее сообщалось, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый трехкомпонентный препарат Gilead Sciences «Биктарви» (Biktarvy) — высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) инфекции ВИЧ-1, предназначенный для приема один раз в день. Это комбинация биктегравира, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида (50/200/25 мг BIC/FTC/TAF) в одной таблетке.
Стоимость «Биктарви» в США выставлена в 35,9 тысяч долларов в год, что сравнимо с ценой других однотаблеточных ВИЧ-препаратов.
В ноябре 2017 года ViiV Healthcare получила разрешение регулятора на препарат «Джулука» (Juluca) — первый в мире двухкомпонентный ВААРТ-режим ведения ВИЧ-1. Лекарство включает два действующих вещества в фиксированных дозах: 50 мг долутегравира (DTG) и 25 мг рилпивирина (RPV). Оба препарата давно доступны на рынке под брендами «Тивикай» и «Эдюрант» (Edurant), последний реализуется Johnson & Johnson.