Каботегравир для профилактики ВИЧ будет зарегистрирован в Европе

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам выдал разрешение на регистрацию в Европе каботегравира для профилактики ВИЧ в двух формах: в виде инъекций и в виде таблеток. Информация опубликована на сайте GSK.

Одобрение основано на результатах исследований HPTN 083 и 084 фазы 2b и фазы 3, в которых каботегравир (в режиме 6 раз в год) был более эффективен в снижении риска получения ВИЧ, чем пероральный вариант доконтактной профилактики (FTC/TDF).

Каботегравир является ингибитором вирусной интегразы – фермента, управляющего функцией внедрения генетического материала ВИЧ в геном хозяина. Препарат структурно близок к долутегравиру.

В настоящее время каботегравир одобрен для использования в США, Австралии, Зимбабве, Южной Африке, Малавии, Ботсване и Бразилии под названием Apretude. Недавно лекарство в виде инъекций и таблеток для профилактики ВИЧ было зарегистрировано в Китае. В России инъекционный каботегравир был одобрен в конце 2022 года, но пока только в виде препарата для лечения ВИЧ (ТН «Вокабриа»).

Вокруг каботегравира в последнее время разгорелись нешуточные скандалы. Мировые общественные организации требуют от компании-производителя значительно снизить цену на препарат, поскольку высокая стоимость делает его недоступным для тех, кто в нём нуждается. После долгих переговоров GSK выдала лицензии на производство дженериков каботегравира трём компаниям: Aurobindo (Индия), Cipla (Индия) и Viatris (США). Viatris. Согласно договору, они будут выпускать более дешёвые версии каботегравира преимущественно для стран с низким и средним уровнем дохода.