FDA одобрило АРВ-препарат Triumeq для детей от 3 месяцев и старше

Компания ViiV Healthcare объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердило расширенные показания к применению педиатрической версии препарата Triumeq. Теперь лекарство может использоваться для лечения ВИЧ у детей в возрасте от 3 месяцев и весом не менее 6 кг. Ранее этот препарат был показан для пациентов с массой тела от 10 до 25 кг.

Triumeq PD – это первая схема для детей, живущих с ВИЧ, в виде одной диспергируемой таблетки. Препарат содержит фиксированные дозы абакавира, долутегравира и ламивудина.

«Это одобрение важно тем, что оно расширяет число пациентов среди детей, которые могут получить пользу от этого лекарства», - заявляют представители компании.

В настоящее время ViiV Healthcare при поддержке Unitaid работает с двумя производителями дженериков, чтобы ускорить разработку более дешёвой версии Triumeq PD. Это позволит расширить доступ к этому лекарству в странах с низким и средним уровнем дохода, где проживает 99% детей с положительным ВИЧ-статусом.

Согласно данным ЮНЭЙДС, в настоящее время около 1,7 млн детей и подростков живут с ВИЧ. И только половина из них (52%) имеет доступ к антиретровирусной терапии. Самой уязвимой группой являются пациенты младше 5 лет – на них приходится больше всего смертей от СПИДа.