Рубрика «Новейшие АРВ-препараты» от ITPCru: Фостемсавир

В настоящее время активно идет разработка антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ. Лекарственные средства нового поколения более эффективные, удобные в применении и имеют меньше побочных эффектов. Особенно популярны разработки, направленные на лечение ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью.

«Коалиция по готовности к лечению» (ITPCru) открывает серию публикаций, посвященную новым АРВ-препаратам, уже зарегистрированным на рынке или находящимся в процессе испытаний.

Первое лекарство, о котором пойдет речь — Фостемсавир (GSK3684934/BMS-663068).

Фостемсавир (ТН Rukobia) — единственный препарат в классе ингибиторов прикрепления, хотя его можно отнести к более широкому классу ингибиторов проникновения. Фостемсавир является пролекарством и в организме метаболизируется в активную форму (темсавир), которая блокирует вирусный белок gp120. Это не дает ВИЧ связываться с рецепторами клетки CD4 и проникать в нее. Фостемсавир уникален именно тем, что работает с очень консервативным вирусным белком gp120, поэтому вероятность возникновения устойчивости к препарату крайне мала.

Клинические испытания лекарства начались в 2015 году, и ориентировочно будут закончены в 2024. Но компания регулярно представляет промежуточные результаты исследования, на основании которых Фостемсавир был одобрен в США (в середине 2020 года) и Европе (в начале 2021 года).

Препарат используют в схемах с другими антиретровирусными средствами. Он рекомендован для лечения пациентов от 18 лет, имеющих ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью, которым сложно подобрать эффективную терапию.  

Подача документов для регистрации Фостемсавира в России планируется в конце 2021 года. Регистрационное удостоверение ожидается в 2023 году.