23-валетная вакцина от пневмококка связана с некрозом, но риски не превышают преимущества

Дополнительная проверка, проведённая Центром оценки и исследований биопрепаратов США, подтвердила случаи некроза (отмирание тканей) в месте инъекции после применения новой 23-валентной пневмококковой вакцины. Однако, по словам исследователей, общий баланс пользы и риска для препарата «по-прежнему благоприятен». Статья опубликована в JAMA Internal Medicine.

Сигналы, связанные с безопасностью 23-валетнтой вакцины от пневмококка, поступили в FDA в 2020 году. В сообщении говорилось о случаях некроза в месте инъекции – «редком осложнении для многих вакцин и инъекционных препаратов».

Последующая проверка зафиксировала 0,2 случая некроза на 1 млн прививок. По словам экспертов, часто некроз кожи развивался после прогрессирования местных симптомов (например, покраснения, отёка и боли).

Всего исследователи выявили 104 отчёта, из которых 43 случая касались непосредственно некроза кожи.  Средний возраст пациентов с некрозом составил 67 лет, 12 из них имели ослабленный иммунитет, большинство (36) были женщинами.

• Серьёзные реакции имели 23 человека, в том числе 1 летальный исход, не связанный с вакцинацией.
• 26 пациентов перенесли хирургическое вмешательство (чаще всего – обработка раны).
• 17 участников были госпитализированы.
• 8 человек перенесли более одной хирургической процедуры.
• Трём потребовалась пересадка кожи.

По итогам исследования, в инструкцию к препарату Pneumovax 23 был внесён некроз в месте инъекции. Также авторы подчеркнули, что общая польза от вакцины превышает риски.

Вообще специалисты считают, что вакцинация от пневмококка (существует несколько вакцин) недооценивается в обществе, особенно среди взрослых и детей с ВИЧ, которым настоятельно рекомендуется сделать эту прививку.