Ученые опубликовали результаты исследования вакцины «ЭпиВакКорона»
Ученые ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора опубликовали предварительные результаты слепого плацебо-контролируемого исследования противоковидной вакцины «ЭпиВакКорона». Как сообщалось ранее, «Вектор» получил одобрение регулятора на проведение первой и второй фазы клинических испытаний в марте 2021 года. Отчет был представлен в журнале «Инфекция и иммунитет».
Сообщается, что продолжающееся исследование состоит из двух этапов. В первом этапе исследования безопасности и эффективности принимает участие 14 добровольцев. Во втором этапе 86 участников были разделены на группы для слепого плацебо-контролируемого сравнения. Возраст участников варьируется от 18 до 60 лет. Добровольцам из группы вакцины было введено две дозы с интервалом в 21 день.
В результате, схема из двух доз вакцины вызвала выработку соответствующих антител у 100% участников. Сероконверсия с титром нейтрализующих антител ≥ 1:20 была зарегистрирована также у 100% добровольцев через 21 день после ввода второй дозы. В группах плацебо случаев сероконверсии не было.
Не было зарегистрировано серьезных нежелательных или системных побочных реакций. Все местные реакции на введение вакцины, такие как кратковременная боль в месте укола, были умеренными.
О том, каким образом «ЭпиВакКорона» обеспечивает защиту от коронавируса, разъяснили в Роспотребнадзоре. Указывается, что вакцина обеспечивает тройную защиту от вируса. Первую линию защиты обеспечивают антитела, которые мешают вирусу установить контакт с клетками организма. Вторую линию защиты также обеспечивают антитела, но их действие направленно на тот участок вируса, который помогает ему проникнуть в клетку. Если вирусу все-таки удалось попасть в клетку, срабатывает третий механизм защиты. Происходит активация клеток иммунной системы, таких как макрофаги и натуральные киллеры, которые обеспечивают естественную защиту организма. Они уничтожают инфицированные клетки и не дают вирусу распространяться дальше.
Не известно будут ли проводиться клинические исследования «ЭпиВакКороны» среди людей, живущих с ВИЧ. На данный момент, по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой, подобные исследования запланированы только для российской вакцины «Спутник V».